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Gobiernos e instituciones a escala internacional impulsan las alternativas

Los ensayos animales van quedando acotados, poco a poco, también por iniciativas y estrategias que prosperan alrededor del planeta.

8 julio 2026

Un análisis estricto, y objetivo, diría que la utilización de animales en la ciencia y la docencia no puede perpetuarse mucho tiempo. Las tendencias que se observan, científicamente hablando, describen un panorama donde queda constatado que los métodos in vitro (cultivos personalizados, órganos en chip u organoides) e in silico (sistemas de computación o inteligencia artificial) progresan de manera exponencial. Su fiabilidad es grande y comparable con aquello que sucede en las personas, y este hecho, sumado al coste menor y a una efectividad notoria resulta en un crecimiento continuado del sector. El dinero, una ciencia más robusta, y la conciencia respecto a lo que padecen los distintos animales, ya dejan debilitada la práctica secular de maltratar a seres vivos solo para “investigar”. Pero a esta circunstancia se le añaden ahora mismo decisiones y planes de instituciones con enorme envergadura, que aunque en forma paulatina, favorecen un cambio de paradigma inevitable, por mucho que los sectores reticentes se resistan a este cambio, que deberán aplicar tarde o temprano.

Avance en Estados Unidos

Dos ejemplos de agencias de gobiernos que ya están actuando, se ponen aquí de ejemplo (aunque habría muchas más) pues representan a las dos grandes potencias económicas del mundo: China y los Estados Unidos.

En la America de Trump hay muchas cosas que andan mal en referencia al medio ambiente. Pero hay que reconocer que tanto en su anterior mandato (2017-2021) como en este presente (que empezó el 20 de enero de 2025) ha fijado una línea en varias administraciones para acabar con los tests innecesarios que involucran animales. Por un lado, el Departamento de Salud (Department of Health and Human Services) definió desde un inicio, y de manera reiterada, mediante declaraciones de su propio secretario, Robert F. Kennedy Jr., que una de sus prioridades iba a ser el reducir los ensayos con animales. Al respecto, dos agencias que dependen de esta pata del gobierno federal, la Food and Drug Administration y el National Institut of Health han dado pasos de gigante. La primera lanzó ya, en abril de 2025, un plan concreto para poder reducir los experimentos animales en las pruebas preclínicas pertinentes hechas por seguridad. Y ahora en junio, la segunda, abrió una nueva oficina (Office of Research Innovation, Validation, and Application (ORIVA) que deberá dedicarse de manera exclusiva a impulsar el uso de alternativas en la investigación básica. Y lo hará desde la ciencia y fomentando la validación y difusión de estas metodologías, centrándose sobre todo en modelos de organoides y en nuevas tecnologías de supercomputación. Todo ello, y en palabras de su propio director, Jay Bhattacharya, con el fin de “mejorar la eficiencia de la empresa y el progreso en toda la investigación biomédica”.

Más allá de la salud, y de igual forma, una agencia independiente como la EPA (Environmental Protection Agency) que depende en exclusiva, para dudas, del presidente americano, anunció el pasado 22 de enero el compromiso de acabar en nueve años con las pruebas animales, retomando lo que ya había iniciado en el 2019 y que el gobierno de Biden ignoró. La Agencia de Medio Ambiente utiliza sobre todo roedores para evaluar los efectos perniciosos que podrían conllevar los pesticidas, agentes contaminantes u otros químicos empleados en la industria alimentaria y otros campos. Animales que, con esta directiva establecida con la colaboración de oenegés tan importantes como PETA, quedarían liberados.   

China se abre poco a poco

Y en la China, aunque a pasos más modestos, se va abriendo un poco más la opción de comercializar productos cosméticos varios, sin que sea obligatorio que antes hayan superado ensayos con animales. A principios de este junio, el órgano administrativo responsable, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA, por sus iniciales inglesas), propuso extender la excepción que obliga que los cosméticos que se quieren vender en ese país deben haber sido testados utilizando animales. La restricción imperante en un inicio a los productos del sector probados con alternativas, se rompió en 2014, cuando la potencia asiática habilitó a las compañías nacionales de testear con métodos alternativos los cosméticos de “uso ordinario”. En el 2021 se amplió este permiso a empresas internacionales. Y ahora lo que se ha propuesto es que entren en el saco, igualmente, los productos de cosmética considerados para “usos especiales”, fomentando poco a poco que las multinacionales puedan usar organoides u otros sistemas de prueba, sin perder ningún dinero, ni dañar los animales.   

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Divide y vencerás: La lección del juicio de Vivotecnia

13 julio 2026

Redacción – La mayor parte de la gente interesada en los animales, tan solo con el nombre, ya sabe de lo que se trata. No obstante, y por si acaso, se define como Vivotecnia un importante laboratorio que ofrece sus servicios a empresas farmacéuticas y biotecnológicas que realizan estudios de seguridad para las industrias agroquímica, cosmética y química. Se sitúa en el barrio de Tres Cantos, en Madrid, y en el año 2021 se vio envuelto en una situación que impactó en la sociedad. La ONG inglesa Cruelty Free, que colabora con ADDA desde hace años, publicó las imágenes de un cruel maltrato animal, obtenidas y confiadas a esta organización por Carlota Saorsa, un pseudónimo mantenido hasta que durante el juicio se desveló quién estaba detrás, lo que dejó desprotegida a la testigo, que había sido trabajadora de Vivotecnia durante 2019 y 2020. Se comparten, nuevamente, las horrorosas grabaciones no con el fin de recrearse en el sufrimiento animal, sino para comprobar que en todo el procedimiento judicial han sido omitidas completamente.

En estos días, una vez ya publicada la sentencia, se hicieron valoraciones con detalles y tecnicismos. Al final, el tan esperado juicio, ¡tras cinco años de demora!, solo incluyó cuatro vídeos y dos escenas concretas de las numerosas que grabó la empleada, ¡más de 1.000 horas en total! El montaje y los esfuerzos procesales, después de tanto esperar, se focalizaron en asuntos un tanto inoperantes, viendo el cómputo global: si un conejo muere o no, cuando ya ha caído en el suelo; si a un ratón al cual se le pincha varias veces sin sedante en el ojo, ya se había sometido al mismo procedimiento; o si quien introduce los datos en la ficha de la empresa es la testigo o lo hacía el acusado…

Hay que insistir en que en la causa se omitió escenas tan vergonzosas como gritar y golpear a los débiles animales, burlarse de un pobre mono mientras iba a ser sometido a sufrimiento o citar a Adolf Hitler al proceder a gasear a unos ratones.

Las leyes pueden ser incompletas, pero existen. El maltrato animal es contemplado en el Código Penal (Ley Orgánica 3/2023) y, aunque ensayar con animales es legal (mediante la Directiva 2010/63/UE y el Real Decreto 53/2013), lo que no puede tolerarse bajo ningún concepto es el desprecio indignante y contundente que se observa en estas prácticas. Un insulto que, en última instancia, la compañía Vivotecnia, como máxima responsable permitió.  Una empresa enaltecida por su estatus, a la que se eximio de culpabilidad, focalizándose el juicio en dos de sus trabajadores.

La presión de este lobby sigue en pie, y el mundo administrativo y el Gobierno se inclinan a favor de las corrientes de la industria y del negocio. ADDA lo conoce desde hace años, ¡son cincuenta años ya de existencia! No obstante, esta sentencia vuelve a poner de relieve que quizás el problema no se centra únicamente en los numerosos oponentes.   

El movimiento animalista, iniciado con orgullo, independencia y humildad aquí en España por nuestra decana organización, se ha expandido en las sucesivas décadas, lo cual es un hecho muy satisfactorio. Pero a veces se olvida, abanderando una escasa ética y un afán de protagonismo, el verdadero objetivo. En el mundo ecologista –y en otros tantos sectores– también existen numerosos problemas, al igual que en cualquier otro grupo humano, pero hay causas compartidas. En el ámbito animalista, a veces, buscando la notoriedad, se prioriza más el protagonismo que el valor de la causa en sí misma, y con esta dinámica no se llegará muy lejos. A modo de reflexión: con secretos y codazos por pasar los primeros se hace más difícil derribar un muro tan consistente y con tantos intereses de por medio

En el caso de Vivotecnia esta apabullante derrota, es, en parte debido al poder de la industria y de aquellos que la mantienen. Es por ello que ADDA, desde hace décadas, lucha para promover una ciencia alternativa sin ensayos con los animales.

Más información:

“Acabemos definitivamente con los crueles ensayos de botox”: nueva campaña europea para frenar esta práctica cruel e innecesaria

La ECEAE, de la cual forma parte ADDA desde 1990, vuelve a poner de relieve el severo sufrimiento de más de 100.000 ratones cada año y la falta de transparencia.

17 junio 2026

La European Coalition to End Animal Experiments (ECEAE), que está formada, aparte de ADDA, por 19 organizaciones a nivel continental que trabajan para acabar con los ensayos animales, ha lanzado una campaña para prohibir las crueles pruebas de botox. Esta nueva iniciativa se suma a las que dicha coalición ya lideró entre los años 2009 y 2023, y se propone ser un punto de inflexión para acabar, de manera definitiva, con un test muy desfasado, agresivo y 100% sustituible.

Imagen de la campaña de la ECEAE para este 2026

La campaña

La ECEAE vuelve a la carga este junio con el lema “Stop cruel botox animal tests finally” (acabemos definitivamente con los crueles ensayos de botox). Una nueva iniciativa, y recogida de firmas, que apela al respaldo de todos los europeos, para hacer dos peticiones más concretas:

  • 1: Remover los tests de botox en ratones, que son aún el referente, de la Farmacopea Europea (EDQM, European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare).
  • 2: Y exigir la transparencia obligatoria y el reporte exhaustivo de las pruebas animales para botox hasta que sean prohibidas.

Para ello se demanda especialmente el compromiso de los eurodiputados, y se insta a una acción más coordinada y urgente entre el EDQM y la Comisión Europea, con el fin de establecer aquellos pasos decisivos que hagan falta para acabar con los crueles y arcaicos experimentos de botox. 

La campaña, abierta ya para consulta y apoyo en este enlace, se realiza en un momento en el que este experimento, que ya implica a más de 100.000 ratones anualmente en Europa, no tiene ningún sentido, ni éticamente hablando, ni visto desde la ciencia más estricta (pues los varios animales empleados difieren enormemente en sus respuestas). La presente iniciativa únicamente refuerza y quiere ser el colofón de la presión que ya se hizo hace tres años, cuando la ECEAE entregó a la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) un total de 164.770 firmas pidiendo que intermediara y empujara con el fin de eliminar el test de botox del texto regulatorio (la Farmacopea Europea) que es la base del sistema evaluativo y de control de calidad en la U.E.  

Entrega de las 164.000 firmas contra los tests de botox a la EMA (ECEAE, Abril de 2023)

Caprichos que son letales

El botox es el producto purificado de una neurotoxina, que es de las más potentes en el mundo natural y que segrega la bacteria Clostridium botulinum. En la pura biología es la defensa de este diminuto ser ante su entorno, al que produce – a otras especies y también al ser humano – el botulismo, una grave afectación que comporta, en altas dosis, parálisis muscular que habitualmente puede acabar con la muerte. La sustancia, controlada, se ha usado de hace tiempo en medicina (para tratar la migraña, los espasmos musculares o la alta sudoración). Pero en más de la mitad de todas sus aplicaciones es usada por un motivo diferente: la intervención estética que disimula las arrugas y persigue apariencias un tanto más juveniles (por su alta capacidad de impedir la contracción de las células musculares). Unas pruebas que incrementan su demanda y que han pasado en el mundo de ser solo un millón, en 1990, a superar actualmente los 80 millones de intervenciones anuales.

Evolución mundial de la demanda de tratamientos estéticos de botox (en millones de procedimientos)

Con el fin de comprobar que estas dosis que se venden y se inyectan a los distintos pacientes son correctas y precisas, y no van a comportar ningún efecto secundario, la Farmacopea Europea incluye como prioritario y validado de hace tiempo el test de botox, o prueba LD50 (Lethal Dose). Cada lote que se vende es comprobado en cien ratones, a los cuales se inserta un volumen de sustancia diferente en el abdomen para acabar comprobando el umbral a partir del cual esta resulta letal. Los distintos animales padecen durante tres o cuatro días una angustia indescriptible, porque los que han recibido una alta dosis, estando siempre conscientes, ven como se les paraliza su cuerpo, como no pueden moverse, y como al fin les fallan ya los músculos que les permiten respirar.  

Dicho test calificado de alta severidad en el contexto de la ley que rige los experimentos en Europa (Directiva 2010/63/UE) tiene desde 2011 alternativas impulsadas y aprobadas por tres de las compañías productoras preeminentes: Allergan, Ipsen y Merz. Estos métodos in vitro han reducido los ensayos animales, pero siguen siendo aún minoritarios por el bajo compromiso de las distintas empresas y de las instituciones.

Evolución de los tests de botox en ratones en Irlanda (Tierschutz Austria, 2025)

Por todo ello en Europa se usan, anualmente, más de 100.000 animales todavía para las pruebas de botox, siendo Irlanda el país que practica la mayoría (llegando casi a 100.000) seguida por el Reino Unido, Alemania, Francia, Italia y España (donde el último reporte, referido al año 2024, marca que se realizaron 3.603 pruebas de toxicidad aguda, LD50).

Evolución de las pruebas reglamentarias, incluidas las de botox,
en España (Informe 2025)

A nivel legislativo esta prueba queda fuera del campo de los cosméticos, pues se debe proceder por inyección, y por lo tanto, oficialmente, no se incumple el Reglamento 1223/2009, que prohíbe el uso de animales para ensayos de ingredientes y productos de cosmética. Sin embargo, la existencia y validez de diversas alternativas, convierte en irregular emplear ratones, pues la Directiva marco (2010/63/UE) obliga de manera clara a dejar de utilitzar los animales si hay sistemas diferentes, que aparte son más precisos, aprobados. 

La campaña presentada apela a la dignidad, y más allá a la voluntad, el ingrediente necesario para cambiar esta grave anomalía que produce una agonía innecesaria hacia seres que no pueden defenderse. El Reino Unido ya ha propuesto un plan concreto para dejar de utilizar animales en las pruebas para botox en el 2027, que se ha incluido en la estrategia nacional “Replacing Animals in Science”. Extenderlo a la Unión Europea podría ser cuestión de tiempo si se alcanza un respaldo sustancial.  

Enlaces de interés:

Catalunya concentra més de seixanta centres de cria, subministrament i ús d’animals per a l’experimentació

Una empresa dedicada a importar i exportar primats té obert un procediment sancionador arran de les inspeccions del Departament de Territori de la Generalitat. Situat al Baix Ebre, és el centre de distribució de primats principal a Europa. Entre 2024 i 2025, hi han dut més de 2.600 macacos de cua llarga, en perill d’extinció, procedents de l’illa de Maurici .

16 enero 2026

Catalunya concentra 62 centres d’experimentació amb animals. Més de la meitat són centres que usen animals per fer investigacions (34) i una vintena els crien alhora que n’usen. En bona part, es tracta de centres públics, vinculats a l’activitat investigadora d’universitats, hospitals i centres de recerca –com ara l’IRTA, la URV, la UAB, la UdL, la UB–, tot i que també n’hi ha de privats, com ara les empreses anomenades CRO (Contract Research Organization).

Són empreses a les quals en els darrers anys tant centres públics com empreses privades de sectors diversos han tendit a externalitzar la realització de proves, per exemple, de toxicitat, en el procés previ a posar en circulació un ampli ventall de productes, de medicaments a productes de neteja. Entre les CRO catalanes, a la demarcació de Barcelona, trobem companyies com AnaPath Research, autoritzada per usar, entre d’altres grans mamífers, primats no humans, segons fa constar al seu web; Isoquimen, criadora de gossos i gats; o Specipig, que, a més de fer assajos preclínics per encàrrec, promociona a altres laboratoris els seus minipigs, modificats genèticament per ser més manejables, com a producte estrella.

Altres són només criadores d’animals que es vendran per experimentar-hi, com Granja Riera SCP i Granja Lloret Salvatge. També hi ha empreses que són criadores per a ús propi exclusivament, com la farmacèutica Almirall.

I algunes altres són subministradores, com ara Prolabor, que proporciona tant les gàbies específiques per a les diferents espècies usades als laboratoris com, directament, els animals;  i Camarney, el principal centre de distribució de primats per a l’experimentació a Europa. Situat al municipi de Camarles, al Baix Ebre, és l’únic dels centres del sector de l’experimentació en animals que té obert un expedient sancionador arran de les inspeccions del Departament de Territori, Habitatge i Transició Ecològica de la Generalitat de Catalunya. El motiu, informen des del Departament, no el poden fer públic fins que no sigui ferma la resolució del procediment.

Cada mes arriben macacos de cua llarga –espècie reconeguda en perill d’extinció per la Unió Internacional per a la Conservació de la Natura– al centre de Camarney, segons documenta des de fa anys el col·lectiu Abolició Vivisecció. L’organització estima que les instal·lacions tenen capacitat per a 3.600 animals. Al municipi que l’acull hi ha censades 3.499 persones.

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Se abre la convocatoria para el cuarto premio Geoffrey Deckers

El galardón, impulsado por Cruelty Free Europe, ayuda con 6.000 euros a proyectos enfocados a acabar con la experimentación animal

8 noviembre 2023

Toda organización europea, que cumpla unos mínimos detalles (ver requisitos abajo) puede optar hasta el próximo 30 de noviembre al Geoffey Deckers Award, premio que concede desde 2021 la organización Cruelty Free Europe, de la cual Ong ADDA forma parte. Se trata de un galardón destinado a pequeñas entidades, las que no superan anualmente los 100.000 euros de ingresos, para ayudarlas y facultarlas por llevar a cabo sus proyectos.

El objetivo es muy claro. Hacer piña y tanta fuerza como se pueda para cambiar el marco vigente y apartar las pruebas con los animales de la ciencia y la docencia. Se aceptan campañas al respecto, formativas, públicas o bien divulgativas. El caso es fomentar métodos alternativos, de cultivos celulares, órganos en chip o sistemas biológicos que abundan. Procedimientos que aparte de ser fiables, no conllevan sufrimiento a especies vivas.

Gracias a este premio, que tiene una dotación de 6.000 euros, la organización EcoVegAnimals consiguió suprimir el uso de animales de la Facultad Veterinaria en la Universidad de Sarajevo (2022) y este mes de octubre la asociación búlgara Campaigns and Activism for Animals in the Industry (CAAI), llevó a cabo la primera conferencia sobre experimentación en este país balcánico.

La distinción llega a su cuarto año de vigencia. Y lo hace, como siempre, en la memoria del que fue cofundador, en 1998, de la organización neerlandesa Een Dier Een Vriend. Geoffrey Deckers fue un gran luchador en favor de los animales. Basaba su acción en la cooperación entre entidades. Fue coordinador de PETA en los Países Bajos, fiel a la ECEAE (European Coalition to end Animal Experiments) y miembro desde su eclosión en 2019 de Cruelty Free Europe. A raíz de su fallecimiento (06/2020) se ha creído conveniente que su nombre pueda inspirar a otros a seguir sus pasos convencidos.

Requisitos para optar al premio:

  • Ser una organización con sede en el continente europeo.
  • Enfocarse en un trabajo dirigido a poner fin a la experimentación animal.
  • Ser una entidad no violenta e inclusiva.
  • Recibir al año menos de 100.000 euros de ingresos.

Temas que pueden desarrollarse:

  • Campañas públicas en defensa de los métodos alternativos.
  • Actividades de formación.
  • Proyectos divulgativos.

Plazo de presentación de las candidaturas:

Hasta el próximo jueves 30 de noviembre a las 23:59h.

Entrega:

Como cada año y para coincidir con el cumpleaños de Geoffrey, el premiado se anunciará oficialmente el sábado 13 de enero.

Últimas entidades galardonadas:

  • 2021: CAAI (Campaigns and Activism for Animals in the Industry): Entidad fundada en 2017 en Bulgaria.
  • 2022: EVA (EcoVeg Animals). Organización fundada en Sarajevo (Bosnia Hercegovina) en el 2019.
  • 2023: Ébredő Bolygó Alapítvány (Awakening Planet Foundation), basada en Budapest (Hungría).

ENLACES DE INTERÉS:

Convocatoria y formulario para aplicaciones en la web de Cruelty Free Europe (17/10/2023): https://www.crueltyfreeeurope.org/nominations-now-open-geoffrey-deckers-award-2024

Nuevos pasos en Europa para investigar pirógenos sin animales

Un artículo científico resume las distintas conclusiones de una conferencia liderada por la EDQM (European Directorate for the Quality of Medecines & Health Care) y confirma la senda trazada para eliminar completamente los ensayos de conejos.

11 Octubre 2023

Foto: iStock

Poco a poco, pero afortunadamente las alternativas a la experimentación con animales se abren paso en Europa. Prueba de ello fue la conferencia celebrada en febrero, “The future of pyrogenicity testing: Phasing out the rabbit pyrogen test”, que ahora mismo se ha plasmado en un informe publicado en la revista Biologicals.

El evento, que transcurrió en dos jornadas, fue organizado en conjunto por la EDQM (la Farmacopea Europea), la Asociación Europea para las Alternativas a la Experimentación con Animales (European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing (EPAA) y el Consejo. Incluyó varios debates y ponencias por parte de ejecutivos de instituciones continentales, así como de investigadores de Alemania, Francia, Bélgica, Canadá, China, Japón, India o Brasil.

El motivo principal del acto fue el de constatar los importantes pasos que se han hecho para erradicar las pruebas de conejos, fomentar la cooperación entre actores, impulsar la formación de los científicos y detectar las flaquezas que impiden que el proceso de transición hacia los métodos alternativos fluya más rápidamente.

¿Qué son los pirógenos y cómo se detectan?

Se denominan pirógenos las sustancias o agentes vivos que actúan sobre el hipotálamo (porción del cerebro que entre otras funciones sirve como enlace entre los sistemas nervioso y endocrino) y producen un aumento de temperatura corporal (la fiebre). De forma mayoritaria pueden encontrarse estos tres tipos:

  • La Interleucina – 1: un tipo de citocina, o molécula señalizadora, producida cuando células como macrófagos o mastocitos del sistema inmune son activadas por un agente externo.
  •  Los liposacáridos: ubicados en la membrana exterior de las bacterias Gramnegativas, como son la Salmonella o Escherichia, distingidas de las otras por tener esta sustancia y otras diferentes.
  •  Y los distintos patógenos (virus o bacterias que causan una respuesta del sistema inmune que deriva en el mencionado incremento térmico).

Estos elementos pueden dividirse según sean endotoxinas o exotoxinas. Las primeras se hallan en la pared celular de diversas bacterias (como ya se mencionaron los lipopolisacáridos), mientras las segundas son sustancias secretadas por patógenos (como lo es la toxina Botulínica, o Botox, liberada por la especie Clostridium botulinum), que potencialmente pueden convertirse en muy dañinas para el conjunto del organismo.

El test en conejos

La ciencia respaldó siempre la investigación en este campo con las pruebas de conejos (Rabit pirogen test, por su denominación inglesa). Esta metodología comenzó a aplicarse en 1942. Se emplean para ella estos pacíficos mamíferos lagomorfos que son inmovilizados por el cuello, y sometidos a la inoculación de sustancias administradas por vía intravenosa, a través de la oreja. Se comprueba consiguientemente si hay reacción de fiebre en los conejos y se deduce de ahí si la dosis concreta puede constituir peligro para el organismo. Son ensayos que comportan agonía y sufrimientos muy notables a estos animales, y en gran parte de ocasiones finalizan con su muerte, bien por los daños causados o porque no pueden servir más a su propósito.

Científicamente hablando, estas pruebas, que no fueron nunca validadas, tienen dos lagunas claras. La primera es la imposibilidad de profundizar más en los detalles a nivel  cualitativo, relativos a los tipos de pirógenos que se detectan. La segunda es la evidente diferencia metabólica entre un ser humano y un conejo, que viene a ser casi igual a comparar coles con peras, de ahí los múltiples problemas detectados en estadios posteriores, en la inyección de vacunas, la administración de fármacos o la colocación de ciertas prótesis a humanos.

Las alternativas

Por todo ello, y la mayor conciencia a nivel ético de la ciudadanía, se encuentran ya disponibles otros métodos alternativos validados. El primero, el LAL (Lysate Amebocyte Limolus) que es usado desde 1977, y cuestionado pues se basa en la extracción de sangre del cangrejo herradura del atlántico (Limulus polyphemus) de la cual se aprovechan los distintos amebocitos (células fagocitarias presentes en los invertebrados) que se activan ante las endotoxinas. Derivado de este, y desde 2004 en adelante funciona el llamado rFC (o factor C recombinante) consistente en proteínas producidas a partir de la ingeniería genética, que poseen igualmente la capacidad de detectar únicamente endotoxinas.

Pero el más completo y menos invasivo es sin duda el MAT (Monocyte Activation Test), validado por la ECVAM (European Center for the Validation of Alternative Methods) en el año 2006, incluído el 2008 en la FDA (Food and Drug Administration) americana e insterado el 2009 en el capítulo 2.6.30 de la Farmacopea Europea. Se basa en preparados in vitro de monocitos que provienen de sangre humana y líneas celulares cultivadas. A parte de resultar sumamente preciso tiene la capacidad de identificar de igual forma tanto a las endotoxinas como a las exotoxinas.

¿Fin de los ensayos de conejos: 2026?

A pesar del desarrollo de estas pruebas más éticas y robustas, el descenso en los ensayos de animales no ha sido hasta ahora el deseado. En el 2015 unos 50.000 conejos se utilizaban aún en la Unión Europea en 14 estados miembro. Desde entonces el empleo de este método ha bajado un 50% y ha quedado concentrado en 10 países, entre los cuales España, que usa más de 8.000 animales cada año.

En 2021 la Farmacopea Europea (EDQM) tomó el compromiso de poner fin a este experimento en 5 años (2026). Publicó para ello (2022) la Estrategia de Pirógenos (New Pyrogenicity Strategy), que prevé redactar un nuevo capítulo para dichas sustancias (5.1.13) y suprimir los ensayos de conejos en más de 60 textos. Las principales dificultades para llegar a este punto tan deseado son el precio, la disponibilidad de los sistemas (kids) de MAT, y la aún escasa colaboración y formación que existe entre la ciencia y las diferentes instituciones. Este acto, y el artículo que ha derivado, tratan de solucionar estas carencias, y avanzar para que Europa finalmente lidere este cambio y pueda empujar a su turno a otros países que presentan más retraso, consolidando un modelo más fiable para la salud humana, y respetuoso, de una vez por todas, con los animales.

  Enlaces de interés:     

La Comisión Europea se compromete a adoptar medidas y a trazar un plan para la eliminación gradual del uso de animales en la experimentación y en las pruebas de toxicidad de los productos químicos.

30 junio 2023

Respuesta definitiva de la Comisión Europea a la Iniciativa Ciudadana Europea (ECI)  “End Animal Testing” “Save Cruelty Free Cosmetics” en la que ha participado activamente Ong ADDA como miembro de Cruelty Free Europe y  European Coalition to End Animal Experiments (ECEAE) dos de las coaliciones impulsoras, junto a  Eurogroup for Animals, Humane Society International y PETA (People for the Ethical Treatment of Animals), con la ayuda de las marcas de belleza y de cuidado personal: The Body Shop y Dove, que fue lanzada a finales de agosto de 2021, logrando superar el millón de firmas con la expresa solicitud de: consolidar la prohibición de usar animales en las pruebas de cosméticos, reforzar la normativa sobre las sustancias químicas para favorecer los métodos alternativos y adoptar un plan para acabar definitivamente con los tests en animales en Europa. La respuesta oficial llegó el 25 de julio, fecha límite del plazo que la propia Comisión había marcado.

Entre los compromisos positivos adoptados por la Comisión en respuesta a la ICE figuran los siguientes:

  • Reafirmación del bienestar animal como objetivo prioritario.
  • Desarrollar una hoja de ruta para poner fin a todas las pruebas obligatorias en animales para productos químicos industriales, pesticidas, biocidas y medicamentos humanos y veterinarios.
  • Explorar la creación de un comité científico de expertos para proporcionar asesoramiento sobre el desarrollo y la adopción de enfoques no animales.
  • Proponer una acción del Espacio Europeo de Investigación para coordinar las políticas nacionales que sustituyan el uso de animales en los laboratorios y aceleren el desarrollo y la aplicación de métodos sin animales.
  • Organizar uno o más talleres con expertos para determinar futuras áreas prioritarias de investigación para acelerar la transición hacia la ciencia libre de animales.

El punto más negativo, lo ha significado la desestimación de uno de los puntos solicitados por la ECI, en relación al cumplimiento -sin excepciones- de la prohibición de utilizar animales en el ámbito de los cosméticos, alegando la Comisión que el reglamento vigente en esta materia (Reglamento 1223/2009, de 30 de noviembre) ya prohíbe la comercialización de bienes o ingredientes en el ámbito de la cosmética, reconociendo la contradicción originada, a partir del año 2020 con la legislación de químicos (REACH) que obliga a realizar experimentos para las sustancias que, supuestamente, pudieran ser peligrosas para los trabajadores o el medio ambiente, sin excluir los ingredientes de uso cosmético.

Finalmente, frente a tal incoherencia, la propia Comisión ha optado por condicionar su futura actuación a la decisión de la resolución de los dos procesos en curso, que está evaluando el Tribunal de Justicia de la Unión Europea y cuya sentencia podría sentar jurisprudencia y tener capacidad de acelerar o detener la aprobación de nuevas normas.

La ciudadanía y todas las partes implicadas en la Iniciativa Ciudadana Europea, seguiremos con la máxima atención el cumplimiento de los compromisos adquiridos por la Comisión, y el despliegue de medidas que deberán ser adoptadas para la consecución de los objetivos asumidos.

La ECI de cosméticos es la novena, de las 100 planteadas desde el 2012, que supera la validación y alcanza la respuesta de los comisarios. Después de “Stop Vivisection” (2015), es la segunda en tratar el campo de la experimentación y la quinta que se ha ocupado del bienestar animal. Recientemente, la han precedido la Iniciativa “Stop Finning” para detener el comercio de aletas de tiburón, y “Fur Free Europe”, que espera, después de su validación el 14 de junio de 2023, una respuesta para prohibir los productos y las granjas de animales para piel.  

Referencias:

La Agencia Europea de Medicamentos confirma, por escrito, su compromiso de investigar y gestionar el reemplazo de animales en las pruebas del botox

La petición presentada por la ECEAE ha sido respondida de forma detallada, mostrándose favorable a su aplicación.

11 julio 2023

Resulta dificultoso que una solicitud sea adoptada en poco tiempo. Más aún cuando se trata de una institución tan grande como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés, European Medicines Agency). Finalmente, y para gran alivio de cientos de miles de animales, EMA se compromete a iniciar una actuación decidida para la implementación de métodos alternativos.

Respuesta esperanzadora a la reiterada campaña y solicitud

La petición contra las pruebas de botox en animales promovida por la ECEAE (European Coalition to End Animal Experiments), grupo de presión contra los tests en animales del cual Ong ADDA forma parte desde su fundación en 1990. En el año 2009 y, bajo el lema de la “Semana del Botox”, se inició una campaña anual e, ininterrumpida que recientemente se complementó con el apoyo de 164.770 firmas que refuerzan el rechazo ciudadano por la aplicación de un método cruel e innecesario.

Después de años de insistencia, el pasado 20 de abril miembros representantes de la ECEAE entregaron en la sede de la Agencia de la EMA en Ámsterdam las firmas y la demanda concreta de: reemplazar los ensayos de bótox en ratones (LD50, Dosis Letal) por los Métodos Alternativos existentes y aprobados.  

A finales de junio, el responsable de la EMA en el departamento de partes interesadas y de comunicación, a través de un escrito, comunicaba la decisión de atender la demanda de la ECEAE, comprometiéndose a hacer las oportunas gestiones con las distintas empresas que comercializan productos confeccionados a partir de botox, como: la identificación de  todos los productos elaborados con la toxina botulínica que están autorizados a nivel Europeo, las diversas compañías que los distribuyen,  obtener un mapa más completo en los 27 estados miembro y, analizar las empresas que tengan concesiones especiales.

Los horribles tests de botox

La respuesta formal por parte de la EMA puede significar un paso decidido para frenar un ensayo horrible y absolutamente innecesario. El LD-50 consiste en la aplicación de dosis repetidas de toxina botulínica en el abdomen de los ratones, para determinar la cantidad de dosis en el que el 50% de ellos acaban muriendo de forma agónica y dolorosa. El veneno, producido por la bacteria Clostridium botulinum, es una sustancia neurotóxica que en densidades elevadas origina atrofia muscular y fallo en la función respiratoria.  Cuando se usa en proporciones adecuadas funciona como remedio para tratar afecciones neurológicas y reparar, entre otras cosas, las arrugas de la cara.

Se calcula que en Europa se realizan anualmente unas 500.000 pruebas de bótox (23.000 en España), que derivan en terribles agonías y en asfixias prolongadas. Desde el año 2011 existen alternativas aprobadas, que se basan en cultivos celulares. Compañías como Allergan, Merz e Ipsen han adoptado estos métodos in vitro que han posibilitado la reducción progresiva del uso de animales.      

Enlaces de interés:

Artículo de la entrega de firmas en la sede de la EMA (Abril, 2023): https://alternativaexperimentacionanimal.addaong.org/2023/04/

En Estados Unidos ya no son obligatorios los ensayos animales para validar nuevos medicamentos

Una reciente ley abre la puerta para aprobar fármacos a través de los métodos alternativos.

18 enero 2023

Redacción.- La FDA, la Agencia norteamericana de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration), aprobó una nueva normativa, que quedó sellada y firmada, junto con otras renovaciones legislativas, por el presidente del país, Joe Biden, a finales de diciembre en el Senado. Esta nueva legislación, largamente solicitada por las organizaciones que defienden el respeto y bienestar de los animales, sustituye a la anterior normativa en vigor desde 1938.

Con la aprobación de este nuevo redactado se faculta al organismo gubernamental a prescindir de la obligatoriedad de las pruebas previas con animales que, bajo la etiqueta de mayor “seguridad y eficacia” se ha venido aplicando desde hace 84 años. Con esta nueva decisión se modifica el antiguo procedimiento y se abren amplias posibilidades para otros nuevos métodos científicos disponibles liberados de la rutinaria crueldad.

Aun no siendo obligatorio, la nueva legislación hacia la transición de los métodos sustitutivos sin animales, es una resolución histórica y un cambio en la regulación científica que permite, a partir de su aprobación, la opción de comercializar fármacos a través de las nuevas y más predictivas tecnologías sin la obligada implicación de los animales.

Un referente para Europa

Mientras la Unión Europea todavía exige, en una cuarta parte de los casos, emplear animales antes de poder probar, en los ensayos previos, cualquier nuevo medicamento  con pacientes y personas voluntarias, Estados Unidos ha dado un histórico y progresista paso que puede servir de referente a las nuevas solicitudes que, el propio Parlamento europeo ya dirigió a la Comisión en septiembre del 2021 con el mandato de trazar una hoja de ruta con objetivos y medidas bien concretas orientadas a suprimir los experimentos con animales.                                              

Los grupos animalistas y las coaliciones a las cuales pertenece Ong ADDA (Cruelty Free Europe y la European Coalition to End Animal Experiments), junto a otras destacadas entidades europeas, pondrán de relieve el significado de este cambio de paradigma aprobado en los EE.UU.  Se avecinan posibles modificaciones positivas en lo referente a la regulación de productos químicos, una reiterada demanda ahora también reforzada por la exitosa ECI (Iniciativa Ciudadana Europea de Cosméticos) en la que han trabajado los grupos animalistas de los 27 países miembros de la UE para lograr cambios en las leyes que siguen vigentes desde el 2013.

Éxito para animales, industria y salud humana

Los estudios más recientes han determinado que en un 92% el número de fármacos probados en los animales, han fallado a posteriori en pruebas clínicas humanas. El alto índice de fracasos ha sido constatado por los efectos tóxicos o secundarios que no pudieron se constatados durante las pruebas de laboratorio, en las especies de animales utilizadas que tienen una fisiología tan diversa y distinta a la humana. A ello, se le suma el hecho de que una parte de este 8% que logra ser aprobado, recetado y comercializado deba, finalmente, después de su consumo ser retirado del mercado por sus efectos adversos.

En contraste a estos resultados derivados de las pruebas con animales se destacan positivamente las pruebas efectuadas con organoides, modelos 3D o cultivos, en los cuales se ha llegado a reportar una eficiencia del 87% en el diagnóstico de la toxicidad de una sustancia.

En esta misma tendencia figura el hecho de que, en reiteradas ocasiones, diversas empresas de la misma industria farmacéutica, manifiesten su queja por el innecesario coste económico que les suponen los ensayos que todavía, en la actualidad, se exigen en Europa y gran parte del mundo, con al menos dos especies de animales, antes de lanzar cualquier nuevo producto al mercado.

Frente a tanta crueldad inútil, el dinero, el sufrimiento y un aumento en la calidad de la salud humana están en juego. El Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA por sus siglas en inglés) recopila las estadísticas que incluyen los experimentos realizados sobre gatos, perros, cerdos, hámsteres u ovejas, excluyendo de los datos precisamente a los animales más utilizados como son las ratas y los ratones. A pesar de esta omisión de datos, se estima que Estados Unidos emplea cada año a más de 50 millones de animales para sus ensayos. Sin duda su nueva regulación abre una nueva puerta a la esperanza.  

Enlaces de interés:

Air France confirma definitivamente que cesa el transporte de primates

La aerolínea francesa asegura finalmente que a partir de junio no permitirá que estos animales puedan viajar más en sus aviones.

17 diciembre 2022

Tan solo faltaba la confirmación final. La fecha definitiva en la que Air France, efectivamente, detendría el negocio del traslado de macacos. La compañía gala, con sede en Tremblay en France, núcleo muy cercano a París, anunció el pasado mes de junio textualmente que “en coherencia con su estrategia, se decidió finalmente a acabar con el transporte de primates, hecho que va a culminarse cuando finalicen sus lazos contractuales con los organismos de investigación”. Parecía una maraña con escasa credibilidad, que podía prolongarse por un largo tiempo con la excusa de la frase interpretable. Pero ha sido todo lo contrario: seriedad, puntualidad y un paso de gigante para frenar el comercio destinado a la experimentación. A raíz de la pregunta que directamente formuló a la empresa Aymeric Caron, diputado animalista de la formación France Insoumise, Christophe Boucher, delegado de la compañía en representación de su director general, Benjamin Smith, respondió con un concreto y firme compromiso: “Después de un periodo de transición acordado con las diferentes partes, la completa finalización de nuestras operaciones con los animales se efectuará, ya como muy tarde, a partir del mes de junio de 2023”.

Es una victoria aplaudida y conseguida tras una batalla de 26 años que empezó y ha perseguido siempre como prioridad la organización francesa One Voice, que como Ong ADDA forma parte de la Coalición Europea para poner Fin a los Experimentos con los Animales (ECEAE). Los últimos años, y en sincronía con asociaciones internacionales como son la londinense Action for Primates, la estadounidense PETA (People for the ethical Treatment of Animals), o más a nivel local la catalana Stop Camarles, se ha intensificado la campaña  para parar un comercio que tiene su foco principal en paraísos tropicales donde se capturan estos animales y se crían para ser vendidos a laboratorios y otros centros de supuesta investigación.

Un negocio lucrativo

La gran mayoría de primates que la ciencia, con la excusa de un bien superior para la raza humana, utiliza todavía, pertenecen a dos razas diferentes pero similares en características: Macaca fascicularis (macacos de cola larga) y Macaca mulatta (monos Rhesus). Son principalmente originarios de Vietnam, Camboya, Indonesia y Mauricio, sitios que poseen selvas y bosques frondosos que son cuna para estos animales que comparten tantos rasgos y características con los humanos. Se calcula que cada año más de mil jóvenes ejemplares se trasladan a partir de estos enclaves hasta Francia. La Plataforma Silabe, centro controlado y financiado por fondos ministeriales de la Universidad de Estrasburgo, es dentro del país galo quien retiene a algunos de ellos para experimentos, mientras distribuye a otros hacia múltiples laboratorios de Alemania, Italia y Reino Unido, como son Aptuit, Bayer AG, Accelera o Covance et Merck. Allí acaba un calvario nada deseable en sótanos poco lujosos, cajas claustrofóbicas, soledad extrema, suministro de productos tóxicos e irritantes o ensayos cerebrales de una metodología errónea y nulos resultados, y además algún que otro maltrato. Ningún agradecimiento ni estímulo. Meramente resistencia heroica que concluye a menudo con la simple eutanasia. Fin de una vida aislada, triste, con un solo viaje sin retorno en sus inicios, realizado en lúgubres bodegas de aviones sin ventilación y condiciones térmicas frecuentemente extremas. 

Contexto i futuro de la prohibición    

Con la retirada aplaudida de Air France, ya solo 3 compañías siguen transportando a los macacos y contribuyendo a una rueda lucrativa que involucra anualmente a 10.000 monos para experimentos en el Viejo Continente. Son la española Wamos Air, la egipcia Egypt Air y la rusa Air Bridge Cargo. Empresas que siguen presionadas por las diferentes organizaciones de defensa de los animales, y ahora también por las nuevas leyes europeas, que desde noviembre prohíben totalmente utilizar macacos descendientes de ejemplares capturados en su medio natural (los llamados F1).

Queda aún mucho camino a recorrer, y la siguiente demanda, por lo menos en lo que hace referencia a Air France, va centrada en ampliar la petición para frenar asimismo el uso de otros animales. Porque Francia sigue siendo desgraciadamente líder en empleo de gatos para ensayos, y es el segundo de Europa tras el Reino Unido que más utiliza perros en laboratorios.

ENLACES DE INTERÉS:

Campanya de One Voice contra el transporte de primates de Vietnam y Mauricio: https://www.experimentation-animale.com/la-france-au-coeur-dun-commerce-opaque-et-cruel/