Decrece, aunque aún tímidamente, el uso de animales para experimentación en la Unión Europea

En el 2022 se contaron 8.477.845 procedimientos, solo 237.379 menos que el último año plenamente comparable (2019)

27 julio 2024

La tendencia viene siendo positiva, pero está lejos todavía una reducción más notable de la utilización de animales para ensayos en Europa. El 19 de julio, la Comisión publicó otro nuevo informe de carácter anual, obligado por la Directiva 2010/63/UE, referente a la protección de los animales usados para fines científicos. La memoria recoge las estadísticas de cada uno de los 27 estados miembro más Noruega, y a priori refleja buenas noticias, que quedan muy rebajadas si se examinan a fondo.

Los matices del informe

Los reportes europeos sobre el uso de animales son muy poco comparables con el tiempo, por sus grandes variaciones. Los estados que son miembros de la Unión y que han aportado sus datos, han variado desde 12 en los 90, a los 27 actuales. Reino Unido, por el Brexit, se desmarcó hace 5 años (2019) y Noruega, que no es parte de la Unión pero colabora en ciertos puntos, se sumó en 2018. Una fecha en que comenzaron a incluirse los ensayos dedicados a crear y mantener líneas genéticas de especies, no contados al principio.

A dicha complejidad cabe añadir todo el argot que se utiliza, y la diferencia entre animales empleados (los que son involucrados) y los usos (el conjunto de individuos y sus reutilizaciones, en más de un experimento).

Usos de animales

A lo largo de este 2022, se emplearon en total para “ciencia” y “educación” 8.385.397 animales, y hubo aparte, de entre ellos, 92.448 reutilizaciones, lo que supone en conjunto una cifra de 8.477.845 usos totales.

Evolución del número de animales empleados para experimentación en la Unión Europea (2018-2022).

Hace falta recordar que el incremento de 2021, fue debido sobre todo a 3 proyectos, que se valieron de peces y de larvas, y que 2020 fue anormal por las restricciones mundiales. Así pues el primer curso comparable, siguiendo estas directrices, sería 2019, en el cual se utilizaron 8.579.439 animales (194.042 más que en el análisis presente), empleados en 8.715.224 procedimientos (237.379 usos más, en su conjunto, que en el 2022).

Por sectores se mantienen los ensayos (37% del total) enfocados a la investigación básica (averiguaciones generales sobre oncología, el sistema nervioso o cardiovascular…) y también a investigación aplicada (35%), si es que se obvia el crecimiento del pasado año, causado por 3 estudios. A la baja, en positivo, están los tests regulatorios (irritación ocular, toxicidad, pirógenos…) que descienden un 16,2%. La nota más negativa es el aumento (del 15,7%) en los ensayos destinados, por ejemplo, a extraer sangre o a producir anticuerpos (Routine production).

Total de usos de animales divididos por procedimientos (2022).

Lo que también se incrementa es el empleo de animales para crear o mantener líneas genéticas (genotipos alterados para inducir, por ejemplo, enfermedades, que comportan sufrimientos añadidos) y suponen un aumento del 28,1% respecto al año anterior.

Evolución del uso de animales para crear y mantener líneas genéticas
(2018-2022).

La afección de los experimentos, de otro lado, retrocede. Disminuyen, por fortuna, los ensayos más severos, y los que ocasionan muerte (Non-recovery).

Evolución de usos de animales y severidad de los ensayos (2018-2022).

Por familias, y contando estos años comparables (2018-2022), se acrecienta el manejo de reptiles, pájaros y peces, y disminuye tímidamente el de mamíferos, anfibios y de pulpos.

Evolución de las clases de animales utilizados (2018-2022).

Sigue siendo, sin embargo preocupante, el incremento en el empleo de mamíferos de granja y de primates, que muestra una evolución al alza desde 2019.

Evolución del uso de primates y de animales de granja (2018-2022).

La adquisición de primates de criaderos provenientes de Asia y África no cesa, e inquieta por la escasez en la regulación de estos enclaves, y la gran ineficacia de las pruebas a las que son sometidos.

Origen de los primates utilizados en el 2022.

Datos en España

El estado publicará, como de costumbre, su informe particular a final de año. Sin embargo lo reportado a la Comisión ya puede leerse, resumido, en el informe. Se destaca un decremento general en el empleo de animales (-166.000 usos respecto a 2021), aunque es un tanto engañoso, ya que se debe en gran parte a los proyectos con estadios juveniles de pescado. Ha crecido, de otro lado, la utilización de perros (en tests de toxicidad o de control de calidad) y el uso de gallinas y de cerdos (para ensayos de “bienestar animal”, patologías, o también de nutrición). La nota más positiva es la pequeña reducción en el empleo de conejos para pruebas de pirógenos (-626) y de irritación de la piel (-92).      

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Unitaria manifestación contra el maltrato de primates en el centro de Alemania

El Instituto Ernst Strüngmann de Frankfurt lleva 12 años excusándose en la investigación neurológica para proceder con experimentos muy severos en ratones, ratas, gatos y monos.

6 julio 2024

Alrededor de 2.000 de personas se reunieron el pasado 6 de julio para denunciar la actividad absolutamente inhumana que el Instituto Ernst Strüngmann, lleva a cabo desde ya hace 12 años a través de ensayos invasivos a animales. La concentración, convocada ante la sede de este centro en la ciudad de Frankfurt, fue auspiciada por la “Alianza de Bienestar Animal”, una unión que se ha formado entre diferentes organizaciones alemanas: SOKO Tierschutz, PETA, Animal Rights Watch, Doctors Against Animal Experiments, Activists for the Victims y otros grupos más locales. El motivo es que hace ya un año y medio que salieron a la luz varios maltratos y actuaciones ilegales, todos ellos denunciados, y a los cuales nadie ha puesto aún remedio.

12 años de maltrato

El Instituto Ernst Strüngmann fue fundado en 2012, por los hermanos Andreas y Thomas Strüngman, que le pusieron al nuevo centro el nombre de su padre, líder del negocio familiar de genéricos farmacéuticos. Aportaron, ellos dos, 200 millones de euros, completados por la Fundación Ernst Strüngmann, y por el mismo estado de Hessen, que en 2018, por ejemplo, financió con 30 millones de euros de dinero público la construcción de su nueva ubicación. Ocupó, en un principio, la instalación que poseía el Instituto Max Planck y adoptó a los animales que venía usando éste desde hacía ya 30 años.

Su tarea, desde entonces, focaliza en indagar las conexiones y procesos que ocurren en el cerebro. La llamada investigación básica, orientada a completar el conocimiento que falta en este campo, sin aplicación práctica alguna. Para ello, igual que otros 8 centros de Alemania (situados en Göttingen, Bremen, Marburg, Tübingen y Magdeburg), se ha valido en estos años de animales. Ha empleado a ratones y ratas, gatos (con los cuales ya cesó la actividad supuestamente) y monos. En la mayoría de ellos se monitorizaban reacciones, por medio de unos implantes de metal instalados en el cerebro, previa perforación y daño del mismo.

Consta ahora, que en el centro, aparte de roedores, permanecen 17 monos Rhesus, 20 titíes, y un macaco cola larga. Cuatro de ellos, Gandalf, Rhea, Lenny y Homer, han sufrido a lo largo de 20 años de torturas repetidas.

El mono Gehege torturado con este visible implante en la cabeza

La reciente indagación

Hasta aquí lo que acontece en tantos otros institutos, universidades o laboratorios, que defienden su tarea supuestamente “científica” para intentar hallar remedio a enfermedades que incrementan su presencia como son el alzheimer o el parkinson. Pero ya hace un año y medio, empezó a cambiar la cosa, por lo menos el relato. Filtraciones desde dentro del instituto Ernst Strüngmann relataron una serie de sucesos de maltrato y negligencia. Los implantes los hacían personas sin experiencia. Se privaba de comer o de beber a los distintos animales, para que así cooperaran en los diversos experimentos, y se hacía pasar hambre a individuos que después no eran usados. Los ratones se almacenaban en cajas, y los monos, tan sociables, se encerraban en jaulas pequeñas y absolutamente aisladas.

En febrero de 2023, con este informe como base, Doctors Against Animal Experiments (DAAE), la organización con la cual colabora Ong ADDA en la ECEAE (European Coalition to End Animal Experiments) contactó con las autoridades para pedir actuaciones al respecto. La petición fue ignorada en un inicio, pero en julio, 2023, el Ministerio de Ciencia aseguró que mediaría para cesar estas prácticas.

Sin embargo, dos filtraciones este año han demostrado que aún nadie ha hecho nada. La primera, a inicios de 2024, confirmaba que un par de veterinarios encargados de los monos renunciaban, posiciones que no han sido reemplazadas y que son imprescindibles, como marca así la ley, para seguir con los ensayos. La segunda, el mes pasado, con nuevas fotografías que demuestran que la actividad dentro del centro continúa inalterable.

DAAE puso, el mes de abril, una querella criminal contra el consejo Regional de Darmstadt, la autoridad competente, una de las tres regiones que conforman el estado federal de Hessen. Y ahora SOKO Tierschutz ha demandado al Instituto por maltrato reiterado con las nuevas evidencias, pidiendo un rescate de todos los animales.  

¿Hace falta, entrado el siglo XXI, con avances importantes en la ciencia como son los miniórganos, minicerébros o también la inteligencia artificial, causar daños tan severos a inocentes animales por pura curiosidad?

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Suspensión de actividad para un centro de experimentación con Beagles en Italia

El trabajo de la LAV consigue poner freno a las irregularidades de la multinacional APTUIT y rescatar  a 51 animales.

2 julio 2024

Histórica victoria contra la vivisección en todo el estado italiano. La compañía farmacéutica Aptuit, fundada en 2004 y con su sede en la ciudad de Greenwich (en los  Estados Unidos) deberá cesar por un período de seis meses los ensayos que, en su centro de Verona (Via Fleming 4), realizaba de hace tiempo con más de 2000 perritos de la raza Beagle, la más dócil y empleada por los distintos laboratorios. Es la conclusión de la sentencia que a final de junio fue emitida por el Tribunal Administrativo Regional del Lazio, el ente competente que recoge la petición realizada por la LAV (Lega Anti Vivisezione) compañera de viaje, casi desde sus inicios (1977), de ADDA. Hará falta ahora esperar hasta el 16 de diciembre para conocer la decisión definitiva y saber cómo acaba el caso. De momento y hasta entonces, por lo menos, no habrá más experimentos.

Dos años de lucha

Aptuit LLC fue absorbida en el 2017 por el gigante alemán Evotec S.E (Hamburgo, 1994), dedicado al desarrollo y la comercialización de nuevos fármacos; un coloso que cotiza a bolsa, cuenta con 15 filiales e ingresa anualmente más de 600 millones de euros. En su sede de Verona (en la región del Véneto, noreste del país) llevaba años actuando, y pasando desapercibida. Pero en 2021 la adquisición de 20 cachorros Beagle, de tan solo 4 meses, importados desde Francia, hizo saltar las alarmas. Distintas asociaciones, principalmente la LAV pero también Iene Vegane o Vegani Italiani, armaron concentraciones y empezaron a indagar en el asunto. Se denunció el caso y la Fiscalía de Verona ordenó de investigar porque el silencio y el sospechoso hermetismo preocupaban.

Se sabía solamente que las pruebas que Aptuit llevaba a cabo eran de toxicidad. Pero nada transcendía, pese a muchas peticiones. Según fuentes oficiales (del Ministerio de la Salut, básicamente) todo estaba bien conforme. Se insistía y se negaban o entregaban parcialmente los ruegos de transparencia que se hacían. En total se interpusieron 6 recursos para lograr, finalmente, de acceder a dichos datos, que muy desgraciadamente confirmaban lo supuesto: Aptuit procedía, en su seno, a experimentos extremamente invasivos, en condiciones que vulneraban los mínimos requisitos de las normas nacionales y europeas.  

Actuaciones decisivas

Tras dos años de insistencia la Fiscalía de Verona, comprobando los reportes de inspecciones efectuadas por la policía (los Carabinieri) y los veterinarios oficiales, concluyó que los sucesos eran graves, y avanzó en un primer paso irrevocable. El 18 de abril (de 2024), mandó liberar a 51 animales de estos oscuros laboratorios, entre ellos perros Beagle (25 de los cuales pasó a custodiar la LAV), y macacos y titíes (primates americanos). Y pidió de personarse en el juicio por maltrato y por matanza de estos seres indefensos.

Sin embargo, la actividad continuaba, y la LAV instó a frenar las actuaciones con los perros hasta que haya una sentencia. Finalmente, el Tribunal Regional del Lazio admitió dicha demanda y decretó la suspensión, el pasado 25 de junio, con las siguientes palabras traducidas: “Parece que hay ilegalidades graves cometidas dentro de la instalación en relación con el método de crianza de los perros, así como en relación a la calificación del dolor, la clasificación de los procedimientos y la práctica de la reutilización… Por el artículo 9 de la Constitución italiana y el artículo 13 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea es necesario asegurar el bienestar de los distintos animales”.

Falta ahora conseguir la suspensión total y rescatar al gran conjunto de individuos (2.000 perros), aparte de suspender las demás autorizaciones para ensayos que lidera dicho centro. Pero el freno a la crueldad ha resultado pionero. ¿Por qué España aún admite, en el caso Vivotecnia, que la empresa madrileña, mientras no hay sentencia firme, continúe contratada, por empresas estatales como lo son el CSIC, el CIEMAT (Centro de Investigaciones Energéticas, Medioambientales y Tecnológicas) o el CNIO (Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas)?

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Europa pone rumbo a frenar la experimentación

Empiezan los debates para diseñar un plan concreto que reduzca los ensayos animales en las pruebas para químicos.

22 junio 2024

La Iniciativa Ciudadana Europea “Save Cruelty Free Cosmetics”, en la cual participó ADDA y muchas otras organizaciones a nivel europeo, culminó con un acuerdo y compromiso que se adoptó ya hace un año (el 25 de julio). La Comisión Europea, en respuesta a las demandas de los grupos que impulsaron la campaña, entre ellos la European Coalition to End Animal Experiments (ECEAE) y Cruelty Free Europe, acordó avanzar en ciertos puntos muy concretos. Uno de ellos, el segundo, establece que la institución va a trabajar con las partes involucradas para elaborar un plan extenso de medidas que reduzcan y eliminen, finalmente, los ensayos con animales en las pruebas de regulación de químicos. Este mapa, con acciones y objetivos específicos, debería de estar listo a lo largo de la primera etapa de la presente legislatura (entre final de 2025 e inicios de 2026).

Primera mesa redonda

Para esbozar esta hoja de ruta se agendaron dos talleres promovidos por la Comisión. El primero tuvo lugar en diciembre (días 11 y 12), con el compromiso de un informe para el mes de junio, aún pendiente. El segundo será ya el próximo otoño, el 25 de octubre. Las reuniones en las que participan los actores vinculados con la experimentación, intentan avanzar conjuntamente en nuevas metas y propuestas colectivas, que tendrían que plasmarse en el reglamento final.

Mientras tanto, y a modo de complemento, 5 grandes entidades, Humane Society International, PETA, Eurogroup for Animals y las dos ya citadas a las cuales pertenece Ong ADDA: Cruelty Free Europe y European Coalition to End Animal Experiments (ECEAE) organizaron el martes, 18 de junio, una mesa redonda en Bruselas. El evento, en el cual intervinieron las compañeras francesas del Comité Scientifique Pro Anima, Emeline Gougeon y Lilas Courtot, reunió a expertos de las distintas instituciones, de la industria, y de colectivos centrados en aspectos de salud humana, la defensa de los animales y la protección medioambiental. Participaron, entre otros, representantes de algunos organismos relevantes como la EMA (la Agencia Europea del Medicamento), la ECHA (o Agencia Europea de Químicos), la EPAA (European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing, un consorcio entre la industria y las autoridades), ministros de medio ambiente como Leonore Gewessler, de Austria, o  el Joint Research Center (el centro de referencia de la Unión en Investigación). Se expusieron los progresos y bloqueos que entraña la situación reguladora y se discutieron ideas para empujar un plan más vigoroso, en aquello que concierne a la reducción paulatina de animales.

Los impulsores del acto redactaran un informe más concreto de los puntos consensuados. Las propuestas detalladas, han de servir como ayuda en el proceso que lidera la Comisión Europea. Está previsto que en el mes de octubre, a más tardar, debe estar listo el documento para que pueda ser tomado en consideración en la reunión prevista para el 2025.

Los campos concretos

La Comisión Europea ha definido las áreas legislativas en las cuales deberá incidir el plan de acción, que son susceptibles a los cambios y que tendrán que incorporar alternativas y reducir animales. Se encuentran enumeradas con la agencia o entidad que los gestiona:

  • Sustancias químicas registradas en el Reglamento REACH (ECHA)
  • Biocidas (ECHA)
  • Pesticidas (EFSA)
  • Agentes de mejora de los alimentos: aditivos alimentarios, enzimas alimentarias y aromatizantes (EFSA)
  • Químicos usados en contacto con los alimentos (EFSA)
  • Aditivos para piensos (EFSA)
  • Medicinas humanas (EMA)
  • Medicinas veterinarias (EMA)
  • Aparatos médicos
  • Químicos usados en materiales/productos en contacto con el agua de bebida (ECHA)
  • Químicos utilizados en la nutrición humana (EFSA)
  • Detergentes
  • Clasificación, etiquetaje y empaquetado de químicos (ECHA)
  • Legislación de agua y residuos (se identificarán las sustancias prioritarias)

Un gran paso

Proponer de eliminar, a largo plazo todavía, el empleo de animales en ensayos muy severos, como son las pruebas de toxicidad, era impensable hace unos años. Los químicos representan solamente una parte de los tests que se realizan, pero tienen mucha fuerza e influyen en más acciones. A un nivel más transversal la Comisión trabaja junto con la EPAA (European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing), solicitando un nuevo plan de alternativas a la ERA (European Research Area), incluyendo los avances NO animales en el Plan Horizon Europe 2025-2027, el programa más robusto para financiar nuevos proyectos de investigación.

El camino está trazado. El Parlamento se encuentra en vías de formación y se espera ahora que los cambios de colores de partidos, no trastoquen los objetivos que la ECI, y las numerosas reivindicaciones que la han precedido, han logrado conseguir. 

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Sentencia histórica en Estados Unidos por maltrato animal contra una compañía que criaba perros para experimentación

La investigación encubierta de PETA alertó al gobierno, que encontró más de 70 delitos tras las inspecciones.

13 junio 2024

En 2021, una operación de rescate sin precedentes en Estados Unidos puso fin a las prácticas abusivas de Envigo RMS LLC., una empresa que criaba perros beagles para su uso en experimentación animal. La intervención conjunta de PETA y el Departamento de Justicia reveló las condiciones deplorables en las que vivían miles de estos animales, lo que ha culminado en una sentencia histórica y una multa millonaria.

Envigo RMS es una compañía dedicada a la cría y suministro de animales para la investigación científica. Con sede en Cumberland, Virginia, Envigo se especializa en criar beagles, una raza frecuentemente utilizada en experimentación debido a su tamaño y temperamento dócil. La empresa privada, con más de 20 instalaciones entre América del Norte y Europa, se había establecido como un proveedor clave en el sector de la investigación biomédica, abasteciendo a laboratorios y universidades en todo el mundo.

Cronología de la denuncia

En 2021, PETA (People for the Ethical Treatment of Animals) comenzó a investigar las operaciones de Envigo tras recibir denuncias sobre el maltrato y las condiciones insalubres en las que vivían los beagles. Las investigaciones de PETA descubrieron que los perros sufrían de negligencia extrema, maltrato físico, falta de atención médica adecuada y condiciones de vida deplorables. Los informes detallaban que los perros estaban hacinados, malnutridos y, en muchos casos, enfermos o heridos sin recibir tratamiento.

A raíz de estos hallazgos, PETA presentó una denuncia formal que llevó al Departamento de Justicia de Estados Unidos y a la Agencia de Protección Ambiental a intervenir en 2022. Las autoridades federales realizaron varias inspecciones en las instalaciones de Envigo, confirmando las acusaciones de PETA. Las inspecciones revelaron que los perros no solo estaban en condiciones inadecuadas, sino que también se encontraron pruebas de prácticas crueles y negligentes que contravenían las leyes estatales de bienestar animal y vertidos ilegales de los desechos de la instalación a un arroyo cercano.

En mayo de 2022, el Departamento de Justicia presentó una demanda contra Envigo, exigiendo el cese inmediato de sus operaciones y la entrega de todos los animales bajo su cuidado. La intervención resultó en el rescate de más de 4.000 beagles, que fueron trasladados a diversos refugios y organizaciones de bienestar animal para su rehabilitación y posterior adopción. Este rescate masivo fue el mayor en la historia de los Estados Unidos en términos de número de perros rescatados de una sola instalación.

Multa de 32 millones de euros

Ahora, en 2024, la justicia estadounidense ha dictado una sentencia histórica contra Envigo RMS y la compañía ha sido multada con 35 millones de dólares (aproximadamente 32 millones de euros). Según el acuerdo alcanzado, Envigo deberá pagar una multa penal de 22 millones de dólares; la mitad de esa suma corresponde a violaciones a las leyes de bienestar animal y al maltrato sistemático de los beagles bajo su cuidado. La otra mitad de la multa es por haber violado gravemente la Ley de Agua Limpia (CWA, por sus siglas en inglés) al arrojar desechos y excrementos a un arroyo cercano a sus instalaciones en Virginia.

Además de la multa penal, la empresa Inotiv, que adquirió Envigo, deberá pagar otros 13 millones de dólares para cubrir varios costes: restaurar el daño ambiental causado por las instalaciones cerradas de Envigo, compensar a la Humane Society of the United States, que coordinó la adopción de los beagles confiscados, y mejorar y actualizar las instalaciones restantes de Envigo en Estados Unidos, aunque la sentencia también les prohíbe volver a criar o vender perros en el futuro . Cabe señalar que la compañía matriz, Inotiv, con presencia en Estados Unidos, Italia, Países Bajos e Inglaterra, sigue siendo proveedora de animales para experimentación en todo el mundo.

A pesar de que la multa de 35 millones de dólares impuesta a Envigo representa un hito en la aplicación de la legislación de bienestar animal, la historia de esta empresa deja un regusto amargo para los activistas y juristas implicados en el caso. Los registros muestran que el Departamento de Agricultura de Estados Unidos, responsable de monitorear y hacer cumplir la Ley de Bienestar Animal (AWA), emitió más de 60 citaciones a las instalaciones de Envigo entre julio de 2021 y mayo de 2022, sin tomar ninguna medida de cumplimiento. Esto permitió que la empresa continuara operando a pesar de su historial, lo cual debería haber resultado en la revocación permanente de su licencia por parte del Departamento de Agricultura. Fue necesaria la intervención del Departamento de Justicia tras la insistencia de PETA y otras entidades de protección animal para que finalmente fueran confiscados los miles de beagles y detener las graves infracciones cometidas por Envigo RMS.

Mientras tanto, los 5.000 beagles rescatados continúan su proceso de rehabilitación y la mayoría ha encontrado nuevos hogares gracias a los esfuerzos de adopción coordinados. Entre los adoptantes se encuentran Meghan Markle y el príncipe Harry, quienes acogieron a una perra de 7 años llamada Mamma Mia. Esta beagle había sido utilizada como reproductora durante toda su vida en las instalaciones de Envigo.

Fuente de información: 20minutos

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Segunda convocatoria de los Premios Derechos de los Animales

El Ministerio de Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030 abre un plazo de 3 meses para presentar proyectos alternativos a la experimentación con animales.

23 Mayo 2024

El galardón del Gobierno para financiar iniciativas novedosas en experimentación se consolida. Por segundo año consecutivo el ejecutivo apuesta (todavía muy tímidamente puesto que es la única ayuda establecida a este respecto) por fomentar las alternativas a los ensayos tradicionales con distintos seres vivos. Los Premios Derechos de los Animales, constituidos y entregados por primera vez en 2023, tienen dotación de 60.000 euros para el primer puesto y 40.000 el segundo. El jurado, que se marca un tiempo de dos meses para decidir los ganadores desde el fin del plazo de presentación de las propuestas, puede otorgar si lo estima pertinente, diversas menciones honoríficas a los planes que considere que merecen distinción.

De esta forma, cualquier persona o empresa, con sede en España, puede presentar hasta final de agosto (son tres meses a contar desde la publicación de la convocatoria en el BOE, Boletín Oficial del Estado) un proyecto de investigación alternativa que no use, o que por lo menos reduzca, el uso de animales. Las propuestas deben ser originales, y haberse ya terminado o estar en ejecución en los cinco años anteriores.

Los galardones se entregarán a final de este 2024, en un acto organizado por la misma Subsecretaría de Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030. Se pondera, para su valoración, con 20 puntos, el reemplazo de animales y la aplicabilidad del método empleado, y la innovación con 25. Se tiene también en cuenta la calidad científico-técnica del plan (son 15 puntos), la experiencia del solicitante o de su equipo (que vale 10 puntos), y el concepto de reducción de animales o refinamiento (5 puntos). El jurado lo integrará el titular de la Dirección General de los Derechos de los Animales y tres profesores de universidad reconocidos en el campo de los métodos alternativos.    

Contexto

La Directiva europea 2010/63/UE relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos, establece que los distintos estados miembros “velarán, cuando sea posible, para que se utilice en un procedimiento científico, un método o estrategia de ensayo científicamente satisfactorio que no conlleve utilitzación de animales vivos”. El Ministerio de Derechos Sociales reconoce en la Orden que da inicio al concurso de estos premios, que “España es uno de los países de la Unión Europea que pone en marcha menos estrategias de búsqueda de soluciones alternativas a la experimentación con animales”. Esta iniciativa subsana la escasez crónica de impulso e inversión en la materia y empieza a fomentar el concepto de Investigación y Desarrollo (I+D) aplicado a los métodos alternativos. En España se utilizan cada año 800.000 animales en ensayos, la mayor parte ratones, ratas, peces y conejos, pero también perros, gatos o primates, y la investigación en sistemas de organoides, órganos en chip o de informática avanzada, queda a merced de unos centros muy concretos o bien de empresas privadas.

En el 2023 los galardones se concedieron a María Pilar Coy Fuster, por un plan de reemplazo en los controles de embriotoxicidad (sustituyendo a ratones por material obtenido en mataderos) y a la Fundació Eurecat, que impulsó el proyecto Norganoids consistente en la generación de organoides hepáticos mediante células madre pluripotentes inducidas.  

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Cómo acabar con los ensayos en animales: la empresa gallega que usa IA para crear fármacos

Mestrelab impulsa un centro de investigación en Santiago para aplicar la Inteligencia Artificial en biotecnología: «Es la nueva revolución»

13 mayo 2024

Un pequeño ratón de laboratorio. (Pexels)

¿Es posible el desarrollo de nuevos fármacos sin hacer pruebas en animales? Santiago Domínguez, CEO y cofundador de Mestrelab, está convencido de que sí, mediante la aplicación de la inteligencia artificial en biotecnología. Incluso los test en humanos pueden considerarse prescindibles en un futuro no muy lejano, con algoritmos de predicción que reduzcan a meses ensayos clínicos que ahora se prolongan siete, diez y hasta 12 años. En ese campo desarrolla sus nuevas investigaciones la empresa que regenta, cuyo software ya usan farmacéuticas como Pfizer, Moderna o AstraZeneca. Para Domínguez, la IA nos deja a las puertas de una»revolución biotecnológica» de implicaciones hoy impredecibles.

En el caso de los animales, el reto consiste en seleccionar modelos óptimos para producir resultados mejores y más fiables, obviando la necesidad de repetir el experimento. Es una cuestión de bienestar animal, pero no solo. También lo es de economía, ya que el proceso conlleva coste y riesgo. «Cuanto más se evite, mejor«, señala Domínguez, que vislumbra la posibilidad de reducir el número de pruebas e incluso eliminarlas totalmente.

La IA puede hacer aportaciones muy importantes en este aspecto, acelerarlo muy significativamente, reducir su impacto económico y mejorar su calidad, al cubrir, con aprendizaje automático y revisión de literatura científica, un proceso que al investigador le puede requerir incluso años. «Los algoritmos demuestran su precisión y vemos un futuro en que los test en animales puedan eliminarse completamente. El grial sería eliminarlas también en humanos», apunta.

Con el objetivo de desarrollar la IA en el terreno de la biotecnología, su empresa, nacida como spin-off de la Universidad de Santiago de Compostela, inaugurará este otoño el CIM (Centro de Investigación Mestrelab), un proyecto con una inversión de diez millones de euros que nace con el apoyo de la Axencia Galega de Innovación de la Xunta. Allí trabajarán inicialmente 30 personas —aunque tendrá capacidad para hasta 300—, principalmente químicos y bioquímicos, pero también físicos, matemáticos e informáticos, entre otras especialidades.

En el CIM se aplicará la inteligencia artificial como una tecnología capaz de «comprimir» el desarrollo y comercialización de nuevos fármacos, lo que propiciará un elevado impacto económico y social. «Como pacientes, los plazos de espera son siempre demasiado largos para problemas que son urgentes. Y la IA es una herramienta que va a acortarlos. Con el covid todos visualizamos claramente la importancia de esa aceleración». En ese proceso participó activamente Mestrelab, que trabajó con las grandes farmacéuticas con un software adquirido por Yale, MIT, Harvard, Biontech, NASA y muchas de las universidades más importantes del mundo.

Un claro ejemplo de las nuevas tecnologías aplicadas a la biología es Alphafold, el algoritmo de Google es capaz de calcular la forma de 200 millones de moléculas, algunas de ellas esenciales para entender enfermedades devastadoras como el alzhéimer o el párkinson. «Consigue en segundos lo que a un ser humano le llevaría meses de investigación. Con esa comprensión podemos diseñar fármacos que encajen bien con esa estructura tridimensional, y en eso trabaja Mestrelab», relata su CEO, formado en el Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT) sobre la aplicación de la IA en la estrategia de negocios.

«Un equipo de investigación puede probar 2.000 o 3.000 candidatos terapéuticos de forma automatizada. Y una vez diseñado ese fármaco, crearlo en proceso bioquímico, y ahí la IA nos permite hacerlo virtualmente y reducir muchísimo el tiempo, el coste y el impacto», apunta. También resultan cruciales las nuevas tecnologías a la hora de evaluar la actividad y la eficacia de ese tratamiento. «Hay una serie de pruebas para determinar si una molécula hace lo que tiene que hacer y es segura, y eso se hace in vitro, en laboratorio, con cultivos celulares, etcétera. Con la Inteligencia Artificial se obvian todos esos experimentos, o al menos los necesarios para predecir que vas a hacer el experimento exacto con la molécula precisa».

En el CIM se experimentará con el objetivo de reducir los experimentos en animales e incluso en humanos, pero habrá otras líneas de investigación relevantes. Una de ellas es el análisis de mezclas complejas, para determinar por ejemplo la fiabilidad de las etiquetas, ya sean de una bebida, una comida o un cosmético. «Son mezclas que combinan una serie de elementos que hay que analizar para comprobar si son lo que el fabricante declara», explica Santiago Domínguez. Ese proceso, actualmente poco automatizado,requiere importantes recursos técnicos de laboratorio, lo que lo convierte en lento y menos fiable. «Con IA lo automatizamos, lo que nos permite analizar muchísimas más muestras e incrementar así la seguridad del proceso».

Otra aplicación consiste en el control de las impurezas tóxicas o nocivas que se puedan dar en todo tipo de fabricaciones. Se trata del riesgo de contaminación por procesos químicos o bioquímicos en la generación de un producto, que es necesario eliminar antes de suministrarlo al consumidor. «Es difícil de controlar si el fabricante lo ha eliminado o no, y si se desarrolla la tecnología necesaria se pueden evitar problemas de seguridad en el consumidor», afirma el cofundador de Mestrelab.

La IA aplicada la biotecnología presenta también ventajas en el control de nuevos estupefacientes, como derivados del éxtasis, la cocaína o el fentanilo. «Los laboratorios van por detrás de las nuevas sustancias, difíciles de detectar porque hasta que no se conocen no existe el test. La inteligencia artificial juega un papel muy importante, al predecir posibles modificaciones de estupefacientes y crear test de sustancias teóricas que no existen pero pueden existir, para controlarlas desde el primer momento. En vez de ir tres años por detrás, se identifica la sustancia y se puede perseguir en tiempo real».

Para Santiago Domínguez, la IA es una herramienta de la que todavía se desconoce su potencial, pero que cambiará el paradigma en el campo en el que trabaja. «Estamos cerca de crear laboratorios de fármacos totalmente automáticos, y eso tendrá un impacto enorme, porque acelerará el desarrollo de compuestos. Eso está pasando ya». «El impacto social», vaticina, es «incalculable», y acercará un poco más el sueño de la medicina personalizada. «No es ciencia ficción, va a llegar, y por el camino habrá pasos intermedios sobresalientes».

La revolución biotecnológica traerá «la mayor generación de riqueza de la historia de la humanidad», asegura el CEO de Mestrelab, que advierte: «Como ocurrió en Silicon Valley con las tecnológicas, ese capital se quedará allí donde se haya tomado ventaja como generadores de esta nueva aportación».

Fuente de información: El Confidencial

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Crecen las alternativas a la experimentación con animales

El informe de ECVAM referente a 2023 destaca recursos como un sistema virtual para enseñanza

27 marzo 2024

La figura del laboratorio centrado exclusivamente en la investigación, el desarrollo y la validación de alternativas a los tests en seres vivos es un hecho de hace ya 32 años. La Directiva Europea del 86, la pionera, para la protección de los animales usados para experimentación y otros fines científicos (Directiva 86/609/CE, de 24 de noviembre de 1986) propició la creación, en 1992, de ECVAM (European Center for the Validation of Alternative Methods) el centro de referencia que yace en la orilla este del Lago Maggiore, en la localidad de Ispra (Lombardía, Italia). Desde 2017 es designado como laboratorio de referencia (European Union Reference Laboratory, EURL) y elabora, anualmente, un informe detallado, que define nuevos logros y aquellas iniciativas que favorecen la aplicación de alternativas.

Informe 2023

22 autores firman el último de ellos “Non Animal Methods in Science and Regulation. Status Report”, publicado el pasado 8 de marzo. Concierne a 2023 y subraya, ante todo, la faena colaborativa que se ha desarrollado. Participa ECVAM del clúster ASPIS, una unión de unas 70 instituciones de un total de 16 países, que lidera 3 proyectos (Precision Tox, ONTOX, y RISK-HUNT3R) financiados por el programa Horizon Europe. Se dedican, meramente, a investigar en sistemas alternativos de evaluación de sustancias químicas, vía métodos in vitro, in silico y técnicas de genómica y de inteligencia artificial. Forma parte asimismo de EURION, otro grupo que comprende 8 proyectos con fondos comunitarios destinados a diseñar biomarcadores para identificar disruptores endocrinos, aquellos compuestos que guardan capacidad para alterar el sistema hormonal. Y entre otros, colabora igual con PARC, iniciativa a 7 años, financiada con 400 millones, que reúne a 200 organismos de 28 estados, con el fin de mejorar la evaluación de los peligros que puedan tener en la salud los ingredientes y productos químicos.

Validación

El centro ubicado en Ispra, en colaboración con Estados Unidos y Países Bajos, ha impulsado en este campo la actualización de la guía internacional de la OECD (la Organización de Cooperación y Desarrollo Económico) que establece ciertos pasos para validar los nuevos métodos de evaluación de riesgos. La meta es hacerla más sencilla, y superar de esta manera las grandes dificultades y el retraso que derivan del complicado proceso para validar nuevos sistemas. Y también, por otra parte, ha completado con la red NETVAL (conformada por 33 laboratorios europeos) el estudio de 18 métodos in vitro para estimar el peligro de sustancias disruptoras endocrinas con potencial para afectar la tiroides.   

Trabajo en la educación

La tarea educativa es inherente y decisiva en la ya larga trayectoria del ECVAM. Difundir nuevos hallazgos y hacerlos más comprensibles es vital para tener mayor alcance. En este ámbito talleres, conferencias y diseños son parte del día a día y se entremezclan con la ciencia más estricta. Llegar a investigadores y a las universidades no es sencillo para nada. A veces los profesores quieren pocas novedades y el alumno da por hecho que ensayar con animales es lo que es más apropiado. Pero nuevas herramientas pueden ser grandes excusas para cambiar perspectivas. Es el caso de una nueva aplicación, un videojuego programado en realidad virtual, que se destina a secundaria (entre 14 y 18 años). Consiste en diferentes retos que instruyen en la materia y en el uso de esquemas alternativos.

Y sin duda la “Summer School” o escuela de verano consolida su existencia, y se erige en gran ayuda y fuente de conocimiento. En el pasado ejercicio se dio en mayo y congregó 120 personas. Con el título “Non-animal Approaches in Science. Towards Sustainable Innovation” se entablaron conferencias, presentaciones de expertos y debates y se oferció un marco incomparable para cambiar experiencias y entender nuevos enfoques. Esta escuela, dirigida a estudiantes de postgrado y también a investigadores, presenta tecnologías como métodos in vitro, órganos en chip o inteligencia artificial para avanzar en su uso diario y promover la ciencia libre de animales.

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El Parlamento Europeo da luz verde a un nuevo Reglamento para Detergentes más sensible con los animales

La propuesta, votada en inmensa mayoría, debe ser ratificada por el Consejo de Europa

12 marzo 2024

La Unión Europea va adecuando poco a poco las normativas de químicos (REACH, CLP, Reglamento de Biocidas…) a aquello que exige el Pacto Verde Europeo (11/12/2019), el paquete de medidas que persigue un horizonte climáticamente neutro antes de 2050. La Estrategia de Sostenibilidad para las Sustancias Químicas, aprobada en octubre de 2020, es su derivada en este campo, y promueve un continente sin compuestos tóxicos que dañen a personas, medio ambiente y animales.

Cambios sustanciales

La industria de tensioactivos (sustancias sintéticas empleadas en limpieza como son los detergentes, champús o lavavajillas) engloba a 700 empresas en Europa, y supone un 4,2 % del total del mercado de químicos del continente. Cifras nada despreciables, y un volumen de consumo muy notable que está en todos los hogares. El texto del Parlamento, casi ya definitivo, agiliza algunos trámites y promueve el negocio en las fronteras de la UE. Introduce las nuevas tecnologías y obliga a mostrar más claramente los distintos ingredientes (que pudieran causar daños) y las dosis necesarias para no exceder en su uso. Decreta reducir los envases, excesivos, y la carga de fosfatos, que contaminan los suelos, a la par que los nitratos. Y establece una ambición para que, más a largo plazo, se utilicen meramente sustancias biodegradables, sin perjuicios al entorno.

Experimentos con animales

En referencia a los ensayos, el Parlamento introdujo algunos puntos sustanciales, que comulgan con sus gestos progresistas en los últimos 4 años. Uno de ellos abre la puerta a prohibir la comercialización de productos (no ingredientes) que hayan sido probados con animales:

«De conformidad con la Directiva 2010/63/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, es necesario sustituir, reducir o perfeccionar los ensayos con animales con vistas a poner fin lo antes posible al uso de animales en los ensayos. Por consiguiente, debe prohibirse en general la comercialización de detergentes y tensioactivos que hayan sido objeto de ensayos con animales para cumplir los requisitos del presente Reglamento, garantizando no obstante la protección de la salud humana y permitiendo el uso de datos históricos. La Comisión debe validar métodos de ensayo alternativos y excepciones pertinentes, cuando proceda, y fomentar el intercambio de información entre todas las partes interesadas pertinentes para apoyar el desarrollo de métodos de ensayo sin animales, teniendo en cuenta la legislación de la Unión aplicable en materia de protección de la información comercial no divulgada y acceso público a la información medioambiental»

Asimismo incide en la falsa publicidad o trazabilidad de los productos:

«El uso de la afirmación «sin ensayos con animales» o afirmaciones similares solo debe permitirse si se garantiza que no se han llevado a cabo ensayos con animales en la fabricación ni en los ensayos de conformidad. Del mismo modo, los fabricantes solo deben poder afirmar que un producto es «vegano» o efectuar afirmaciones similares si en la fabricación y el desarrollo del producto no se han utilizado ingredientes derivados de animales, como gelatina, colesterol o colágeno, ni subproductos animales, como la miel o la cera de abejas».

El punto más conflictivo estaba en la exigencia de la Comisión de realizar experimentos de toxicidad aguda en animales para la nueva categoría introducida en detergentes, los que contienen microorganismos, básicamente aerosoles. La cámara legislativa considera textualmente que los ensayos in vivo no son adecuados para determinar riesgos si se inhalan los productos, y asevera lo siguiente:

El ensayo de toxicidad aguda por inhalación para productos de limpieza microbiana en forma de aerosoles debe poder sustituirse por metodologías de nuevo enfoque, que son métodos más adecuados para abordar posibles problemas de seguridad. Estos enfoques alternativos basados en el riesgo utilizan parámetros de referencia de los que se sabe que son seguros para los consumidores sobre la base de datos obtenidos a partir de datos humanos y, por tanto, reflejan mejor el impacto en los seres humanos directamente.”

Faltará ahora la conformidad definitiva de la Comisión y del Consejo para que estas enmiendas cruciales para miles de animales se confirmen.  

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Nueva herramienta de la EFSA para evitar la experimentación con animales

TKPlate es una nueva plataforma que predice el riesgo real de algunos tóxicos en alimentos

20 noviembre 2023

Las alternativas a la experimentación con animales van ganando, poco a poco, su terreno. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) creada en 2002 a raíz del Reglamento 178/2002, ha presentado este mes la nueva plataforma TKPlate. Consiste en un software accesible en un formato web que puede descargarse igualmente como aplicación. Va dirigido a reguladores y a investigadores y hace informes computacionales detallados sobre la ingesta de tóxicos por parte de animales o personas.

Origen y aplicaciones

El nuevo instrumento empezó a andar en el 2014, cuando vio la luz un informe científico que proponía el desarrollo de una serie de modelos destinados a mejorar la seguridad alimentaria y a evitar la experimentación en animales. La EFSA lo aplicó prácticamente, y entre 2015 y 2020  fue recopilando datos de varios experimentos realizados en ratones, ratas, lombrices de tierra, animales de granja y personas. Esta fue la base para nutrir la herramienta que está disponible desde este mes de noviembre y que es pionera en el terreno de la ciencia alimentaria.

Se siguen desarrollando, todavía y en continuo, distintos modelos, que han de pasar a incluirse dentro de la plataforma para hacerla más robusta. La EFSA emplea ya algún software de las llamadas “New Approach Methodologies” NAMs (Métodos de Nuevo Enfoque) y espera también incorporar a TKPlate próximamente. De momento se utiliza para investigar aplicaciones y para entrenar a distintos expertos de la EFSA y otras agencias del continente en su manejo. Todo ello con un fin que es doble: prevenir el sufrimiento innecesario de animales y aumentar la precisión en los diagnósticos de riesgo.

Toxicocinética y toxicodinámica

TKPlate, como instrumento en línea, está abierto permanentemente y dispone de 7 apartados diferentes con distintas herramientas. En esencia, se encarga de resumir, en términos más simples, lo que sucede en un organismo vivo (humano o animal) cuando consume una dosis calculada de una sustancia determinada. Y lo hace dividiendo este retrato en dos marcos o disciplinas diversas. La primera es la toxicocinética, la manera en que el cuerpo absorbe, distribuye, metaboliza y excreta un elemento a nivel general. Y la segunda es la toxicodinámica, que explora los efectos más concretos que este químico en cuestión tendrá sobre las células, las distintas moléculas, los órganos y los tejidos.   

Cualquier persona que lo utilice debe seleccionar la sustancia que desea investigar, y la especie motivo de su examen. Completará ahí parámetros distintos para enfocar más en la respuesta, como la cantidad o el tipo de exposición a que se ha sometido. Finalmente y con todo esto pasará a obtener un detallado informe, con cifras y gráficos, que indican de manera comprensible (sintetizando la gran complejidad) las consecuencias que el químico tendrá en el organismo. 

TKPlate, ideada y liderada por el toxicólogo Jean-Lou Dorne y por el estadista José Cortiñas Abrahante, puede también calcular el caso inverso. Partiendo de una concentración (muestra de orina o sangre) de una sustancia determinada, es capaz de estimar el volumen o el tiempo de exposición al cual se ha sometido el organismo.

La Agenda 2030 de las Naciones Unidas, establece el concepto de “una sola salud”, que relaciona la humana, la animal y la del medio ambiente y define a la seguridad alimentaria y a la nutrición  como herramientas básicas con tal de mejorarla. Este marco y la Estrategia Global para la Inocuidad de los Alimentos aprobada por la 75ª Asamblea de la OMS (Organización Mundial de la Salud) para el período 2022-2030, fuerza a comprobar de forma más estricta la calidad de ingredientes y productos. Herramientas como TKPlate pueden ayudar en esto, mientras previenen de paso el sufrimiento para especies que, por semejante fin, han sido históricamente sometidas en laboratorios.

Enlaces de interés:

Información de la iniciativa en la web de la EFSA (European Food Safety Authority, 14/11/2023): https://www.efsa.europa.eu/es/news/introducing-tkplate-food-safety-without-animal-testing