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Suspensión de actividad para un centro de experimentación con Beagles en Italia

El trabajo de la LAV consigue poner freno a las irregularidades de la multinacional APTUIT y rescatar  a 51 animales.

2 julio 2024

Histórica victoria contra la vivisección en todo el estado italiano. La compañía farmacéutica Aptuit, fundada en 2004 y con su sede en la ciudad de Greenwich (en los  Estados Unidos) deberá cesar por un período de seis meses los ensayos que, en su centro de Verona (Via Fleming 4), realizaba de hace tiempo con más de 2000 perritos de la raza Beagle, la más dócil y empleada por los distintos laboratorios. Es la conclusión de la sentencia que a final de junio fue emitida por el Tribunal Administrativo Regional del Lazio, el ente competente que recoge la petición realizada por la LAV (Lega Anti Vivisezione) compañera de viaje, casi desde sus inicios (1977), de ADDA. Hará falta ahora esperar hasta el 16 de diciembre para conocer la decisión definitiva y saber cómo acaba el caso. De momento y hasta entonces, por lo menos, no habrá más experimentos.

Dos años de lucha

Aptuit LLC fue absorbida en el 2017 por el gigante alemán Evotec S.E (Hamburgo, 1994), dedicado al desarrollo y la comercialización de nuevos fármacos; un coloso que cotiza a bolsa, cuenta con 15 filiales e ingresa anualmente más de 600 millones de euros. En su sede de Verona (en la región del Véneto, noreste del país) llevaba años actuando, y pasando desapercibida. Pero en 2021 la adquisición de 20 cachorros Beagle, de tan solo 4 meses, importados desde Francia, hizo saltar las alarmas. Distintas asociaciones, principalmente la LAV pero también Iene Vegane o Vegani Italiani, armaron concentraciones y empezaron a indagar en el asunto. Se denunció el caso y la Fiscalía de Verona ordenó de investigar porque el silencio y el sospechoso hermetismo preocupaban.

Se sabía solamente que las pruebas que Aptuit llevaba a cabo eran de toxicidad. Pero nada transcendía, pese a muchas peticiones. Según fuentes oficiales (del Ministerio de la Salut, básicamente) todo estaba bien conforme. Se insistía y se negaban o entregaban parcialmente los ruegos de transparencia que se hacían. En total se interpusieron 6 recursos para lograr, finalmente, de acceder a dichos datos, que muy desgraciadamente confirmaban lo supuesto: Aptuit procedía, en su seno, a experimentos extremamente invasivos, en condiciones que vulneraban los mínimos requisitos de las normas nacionales y europeas.  

Actuaciones decisivas

Tras dos años de insistencia la Fiscalía de Verona, comprobando los reportes de inspecciones efectuadas por la policía (los Carabinieri) y los veterinarios oficiales, concluyó que los sucesos eran graves, y avanzó en un primer paso irrevocable. El 18 de abril (de 2024), mandó liberar a 51 animales de estos oscuros laboratorios, entre ellos perros Beagle (25 de los cuales pasó a custodiar la LAV), y macacos y titíes (primates americanos). Y pidió de personarse en el juicio por maltrato y por matanza de estos seres indefensos.

Sin embargo, la actividad continuaba, y la LAV instó a frenar las actuaciones con los perros hasta que haya una sentencia. Finalmente, el Tribunal Regional del Lazio admitió dicha demanda y decretó la suspensión, el pasado 25 de junio, con las siguientes palabras traducidas: “Parece que hay ilegalidades graves cometidas dentro de la instalación en relación con el método de crianza de los perros, así como en relación a la calificación del dolor, la clasificación de los procedimientos y la práctica de la reutilización… Por el artículo 9 de la Constitución italiana y el artículo 13 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea es necesario asegurar el bienestar de los distintos animales”.

Falta ahora conseguir la suspensión total y rescatar al gran conjunto de individuos (2.000 perros), aparte de suspender las demás autorizaciones para ensayos que lidera dicho centro. Pero el freno a la crueldad ha resultado pionero. ¿Por qué España aún admite, en el caso Vivotecnia, que la empresa madrileña, mientras no hay sentencia firme, continúe contratada, por empresas estatales como lo son el CSIC, el CIEMAT (Centro de Investigaciones Energéticas, Medioambientales y Tecnológicas) o el CNIO (Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas)?

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Europa pone rumbo a frenar la experimentación

Empiezan los debates para diseñar un plan concreto que reduzca los ensayos animales en las pruebas para químicos.

22 junio 2024

La Iniciativa Ciudadana Europea “Save Cruelty Free Cosmetics”, en la cual participó ADDA y muchas otras organizaciones a nivel europeo, culminó con un acuerdo y compromiso que se adoptó ya hace un año (el 25 de julio). La Comisión Europea, en respuesta a las demandas de los grupos que impulsaron la campaña, entre ellos la European Coalition to End Animal Experiments (ECEAE) y Cruelty Free Europe, acordó avanzar en ciertos puntos muy concretos. Uno de ellos, el segundo, establece que la institución va a trabajar con las partes involucradas para elaborar un plan extenso de medidas que reduzcan y eliminen, finalmente, los ensayos con animales en las pruebas de regulación de químicos. Este mapa, con acciones y objetivos específicos, debería de estar listo a lo largo de la primera etapa de la presente legislatura (entre final de 2025 e inicios de 2026).

Primera mesa redonda

Para esbozar esta hoja de ruta se agendaron dos talleres promovidos por la Comisión. El primero tuvo lugar en diciembre (días 11 y 12), con el compromiso de un informe para el mes de junio, aún pendiente. El segundo será ya el próximo otoño, el 25 de octubre. Las reuniones en las que participan los actores vinculados con la experimentación, intentan avanzar conjuntamente en nuevas metas y propuestas colectivas, que tendrían que plasmarse en el reglamento final.

Mientras tanto, y a modo de complemento, 5 grandes entidades, Humane Society International, PETA, Eurogroup for Animals y las dos ya citadas a las cuales pertenece Ong ADDA: Cruelty Free Europe y European Coalition to End Animal Experiments (ECEAE) organizaron el martes, 18 de junio, una mesa redonda en Bruselas. El evento, en el cual intervinieron las compañeras francesas del Comité Scientifique Pro Anima, Emeline Gougeon y Lilas Courtot, reunió a expertos de las distintas instituciones, de la industria, y de colectivos centrados en aspectos de salud humana, la defensa de los animales y la protección medioambiental. Participaron, entre otros, representantes de algunos organismos relevantes como la EMA (la Agencia Europea del Medicamento), la ECHA (o Agencia Europea de Químicos), la EPAA (European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing, un consorcio entre la industria y las autoridades), ministros de medio ambiente como Leonore Gewessler, de Austria, o  el Joint Research Center (el centro de referencia de la Unión en Investigación). Se expusieron los progresos y bloqueos que entraña la situación reguladora y se discutieron ideas para empujar un plan más vigoroso, en aquello que concierne a la reducción paulatina de animales.

Los impulsores del acto redactaran un informe más concreto de los puntos consensuados. Las propuestas detalladas, han de servir como ayuda en el proceso que lidera la Comisión Europea. Está previsto que en el mes de octubre, a más tardar, debe estar listo el documento para que pueda ser tomado en consideración en la reunión prevista para el 2025.

Los campos concretos

La Comisión Europea ha definido las áreas legislativas en las cuales deberá incidir el plan de acción, que son susceptibles a los cambios y que tendrán que incorporar alternativas y reducir animales. Se encuentran enumeradas con la agencia o entidad que los gestiona:

  • Sustancias químicas registradas en el Reglamento REACH (ECHA)
  • Biocidas (ECHA)
  • Pesticidas (EFSA)
  • Agentes de mejora de los alimentos: aditivos alimentarios, enzimas alimentarias y aromatizantes (EFSA)
  • Químicos usados en contacto con los alimentos (EFSA)
  • Aditivos para piensos (EFSA)
  • Medicinas humanas (EMA)
  • Medicinas veterinarias (EMA)
  • Aparatos médicos
  • Químicos usados en materiales/productos en contacto con el agua de bebida (ECHA)
  • Químicos utilizados en la nutrición humana (EFSA)
  • Detergentes
  • Clasificación, etiquetaje y empaquetado de químicos (ECHA)
  • Legislación de agua y residuos (se identificarán las sustancias prioritarias)

Un gran paso

Proponer de eliminar, a largo plazo todavía, el empleo de animales en ensayos muy severos, como son las pruebas de toxicidad, era impensable hace unos años. Los químicos representan solamente una parte de los tests que se realizan, pero tienen mucha fuerza e influyen en más acciones. A un nivel más transversal la Comisión trabaja junto con la EPAA (European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing), solicitando un nuevo plan de alternativas a la ERA (European Research Area), incluyendo los avances NO animales en el Plan Horizon Europe 2025-2027, el programa más robusto para financiar nuevos proyectos de investigación.

El camino está trazado. El Parlamento se encuentra en vías de formación y se espera ahora que los cambios de colores de partidos, no trastoquen los objetivos que la ECI, y las numerosas reivindicaciones que la han precedido, han logrado conseguir. 

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Sentencia histórica en Estados Unidos por maltrato animal contra una compañía que criaba perros para experimentación

La investigación encubierta de PETA alertó al gobierno, que encontró más de 70 delitos tras las inspecciones.

13 junio 2024

En 2021, una operación de rescate sin precedentes en Estados Unidos puso fin a las prácticas abusivas de Envigo RMS LLC., una empresa que criaba perros beagles para su uso en experimentación animal. La intervención conjunta de PETA y el Departamento de Justicia reveló las condiciones deplorables en las que vivían miles de estos animales, lo que ha culminado en una sentencia histórica y una multa millonaria.

Envigo RMS es una compañía dedicada a la cría y suministro de animales para la investigación científica. Con sede en Cumberland, Virginia, Envigo se especializa en criar beagles, una raza frecuentemente utilizada en experimentación debido a su tamaño y temperamento dócil. La empresa privada, con más de 20 instalaciones entre América del Norte y Europa, se había establecido como un proveedor clave en el sector de la investigación biomédica, abasteciendo a laboratorios y universidades en todo el mundo.

Cronología de la denuncia

En 2021, PETA (People for the Ethical Treatment of Animals) comenzó a investigar las operaciones de Envigo tras recibir denuncias sobre el maltrato y las condiciones insalubres en las que vivían los beagles. Las investigaciones de PETA descubrieron que los perros sufrían de negligencia extrema, maltrato físico, falta de atención médica adecuada y condiciones de vida deplorables. Los informes detallaban que los perros estaban hacinados, malnutridos y, en muchos casos, enfermos o heridos sin recibir tratamiento.

A raíz de estos hallazgos, PETA presentó una denuncia formal que llevó al Departamento de Justicia de Estados Unidos y a la Agencia de Protección Ambiental a intervenir en 2022. Las autoridades federales realizaron varias inspecciones en las instalaciones de Envigo, confirmando las acusaciones de PETA. Las inspecciones revelaron que los perros no solo estaban en condiciones inadecuadas, sino que también se encontraron pruebas de prácticas crueles y negligentes que contravenían las leyes estatales de bienestar animal y vertidos ilegales de los desechos de la instalación a un arroyo cercano.

En mayo de 2022, el Departamento de Justicia presentó una demanda contra Envigo, exigiendo el cese inmediato de sus operaciones y la entrega de todos los animales bajo su cuidado. La intervención resultó en el rescate de más de 4.000 beagles, que fueron trasladados a diversos refugios y organizaciones de bienestar animal para su rehabilitación y posterior adopción. Este rescate masivo fue el mayor en la historia de los Estados Unidos en términos de número de perros rescatados de una sola instalación.

Multa de 32 millones de euros

Ahora, en 2024, la justicia estadounidense ha dictado una sentencia histórica contra Envigo RMS y la compañía ha sido multada con 35 millones de dólares (aproximadamente 32 millones de euros). Según el acuerdo alcanzado, Envigo deberá pagar una multa penal de 22 millones de dólares; la mitad de esa suma corresponde a violaciones a las leyes de bienestar animal y al maltrato sistemático de los beagles bajo su cuidado. La otra mitad de la multa es por haber violado gravemente la Ley de Agua Limpia (CWA, por sus siglas en inglés) al arrojar desechos y excrementos a un arroyo cercano a sus instalaciones en Virginia.

Además de la multa penal, la empresa Inotiv, que adquirió Envigo, deberá pagar otros 13 millones de dólares para cubrir varios costes: restaurar el daño ambiental causado por las instalaciones cerradas de Envigo, compensar a la Humane Society of the United States, que coordinó la adopción de los beagles confiscados, y mejorar y actualizar las instalaciones restantes de Envigo en Estados Unidos, aunque la sentencia también les prohíbe volver a criar o vender perros en el futuro . Cabe señalar que la compañía matriz, Inotiv, con presencia en Estados Unidos, Italia, Países Bajos e Inglaterra, sigue siendo proveedora de animales para experimentación en todo el mundo.

A pesar de que la multa de 35 millones de dólares impuesta a Envigo representa un hito en la aplicación de la legislación de bienestar animal, la historia de esta empresa deja un regusto amargo para los activistas y juristas implicados en el caso. Los registros muestran que el Departamento de Agricultura de Estados Unidos, responsable de monitorear y hacer cumplir la Ley de Bienestar Animal (AWA), emitió más de 60 citaciones a las instalaciones de Envigo entre julio de 2021 y mayo de 2022, sin tomar ninguna medida de cumplimiento. Esto permitió que la empresa continuara operando a pesar de su historial, lo cual debería haber resultado en la revocación permanente de su licencia por parte del Departamento de Agricultura. Fue necesaria la intervención del Departamento de Justicia tras la insistencia de PETA y otras entidades de protección animal para que finalmente fueran confiscados los miles de beagles y detener las graves infracciones cometidas por Envigo RMS.

Mientras tanto, los 5.000 beagles rescatados continúan su proceso de rehabilitación y la mayoría ha encontrado nuevos hogares gracias a los esfuerzos de adopción coordinados. Entre los adoptantes se encuentran Meghan Markle y el príncipe Harry, quienes acogieron a una perra de 7 años llamada Mamma Mia. Esta beagle había sido utilizada como reproductora durante toda su vida en las instalaciones de Envigo.

Fuente de información: 20minutos

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Segunda convocatoria de los Premios Derechos de los Animales

El Ministerio de Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030 abre un plazo de 3 meses para presentar proyectos alternativos a la experimentación con animales.

23 Mayo 2024

El galardón del Gobierno para financiar iniciativas novedosas en experimentación se consolida. Por segundo año consecutivo el ejecutivo apuesta (todavía muy tímidamente puesto que es la única ayuda establecida a este respecto) por fomentar las alternativas a los ensayos tradicionales con distintos seres vivos. Los Premios Derechos de los Animales, constituidos y entregados por primera vez en 2023, tienen dotación de 60.000 euros para el primer puesto y 40.000 el segundo. El jurado, que se marca un tiempo de dos meses para decidir los ganadores desde el fin del plazo de presentación de las propuestas, puede otorgar si lo estima pertinente, diversas menciones honoríficas a los planes que considere que merecen distinción.

De esta forma, cualquier persona o empresa, con sede en España, puede presentar hasta final de agosto (son tres meses a contar desde la publicación de la convocatoria en el BOE, Boletín Oficial del Estado) un proyecto de investigación alternativa que no use, o que por lo menos reduzca, el uso de animales. Las propuestas deben ser originales, y haberse ya terminado o estar en ejecución en los cinco años anteriores.

Los galardones se entregarán a final de este 2024, en un acto organizado por la misma Subsecretaría de Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030. Se pondera, para su valoración, con 20 puntos, el reemplazo de animales y la aplicabilidad del método empleado, y la innovación con 25. Se tiene también en cuenta la calidad científico-técnica del plan (son 15 puntos), la experiencia del solicitante o de su equipo (que vale 10 puntos), y el concepto de reducción de animales o refinamiento (5 puntos). El jurado lo integrará el titular de la Dirección General de los Derechos de los Animales y tres profesores de universidad reconocidos en el campo de los métodos alternativos.    

Contexto

La Directiva europea 2010/63/UE relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos, establece que los distintos estados miembros “velarán, cuando sea posible, para que se utilice en un procedimiento científico, un método o estrategia de ensayo científicamente satisfactorio que no conlleve utilitzación de animales vivos”. El Ministerio de Derechos Sociales reconoce en la Orden que da inicio al concurso de estos premios, que “España es uno de los países de la Unión Europea que pone en marcha menos estrategias de búsqueda de soluciones alternativas a la experimentación con animales”. Esta iniciativa subsana la escasez crónica de impulso e inversión en la materia y empieza a fomentar el concepto de Investigación y Desarrollo (I+D) aplicado a los métodos alternativos. En España se utilizan cada año 800.000 animales en ensayos, la mayor parte ratones, ratas, peces y conejos, pero también perros, gatos o primates, y la investigación en sistemas de organoides, órganos en chip o de informática avanzada, queda a merced de unos centros muy concretos o bien de empresas privadas.

En el 2023 los galardones se concedieron a María Pilar Coy Fuster, por un plan de reemplazo en los controles de embriotoxicidad (sustituyendo a ratones por material obtenido en mataderos) y a la Fundació Eurecat, que impulsó el proyecto Norganoids consistente en la generación de organoides hepáticos mediante células madre pluripotentes inducidas.  

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Crecen las alternativas a la experimentación con animales

El informe de ECVAM referente a 2023 destaca recursos como un sistema virtual para enseñanza

27 marzo 2024

La figura del laboratorio centrado exclusivamente en la investigación, el desarrollo y la validación de alternativas a los tests en seres vivos es un hecho de hace ya 32 años. La Directiva Europea del 86, la pionera, para la protección de los animales usados para experimentación y otros fines científicos (Directiva 86/609/CE, de 24 de noviembre de 1986) propició la creación, en 1992, de ECVAM (European Center for the Validation of Alternative Methods) el centro de referencia que yace en la orilla este del Lago Maggiore, en la localidad de Ispra (Lombardía, Italia). Desde 2017 es designado como laboratorio de referencia (European Union Reference Laboratory, EURL) y elabora, anualmente, un informe detallado, que define nuevos logros y aquellas iniciativas que favorecen la aplicación de alternativas.

Informe 2023

22 autores firman el último de ellos “Non Animal Methods in Science and Regulation. Status Report”, publicado el pasado 8 de marzo. Concierne a 2023 y subraya, ante todo, la faena colaborativa que se ha desarrollado. Participa ECVAM del clúster ASPIS, una unión de unas 70 instituciones de un total de 16 países, que lidera 3 proyectos (Precision Tox, ONTOX, y RISK-HUNT3R) financiados por el programa Horizon Europe. Se dedican, meramente, a investigar en sistemas alternativos de evaluación de sustancias químicas, vía métodos in vitro, in silico y técnicas de genómica y de inteligencia artificial. Forma parte asimismo de EURION, otro grupo que comprende 8 proyectos con fondos comunitarios destinados a diseñar biomarcadores para identificar disruptores endocrinos, aquellos compuestos que guardan capacidad para alterar el sistema hormonal. Y entre otros, colabora igual con PARC, iniciativa a 7 años, financiada con 400 millones, que reúne a 200 organismos de 28 estados, con el fin de mejorar la evaluación de los peligros que puedan tener en la salud los ingredientes y productos químicos.

Validación

El centro ubicado en Ispra, en colaboración con Estados Unidos y Países Bajos, ha impulsado en este campo la actualización de la guía internacional de la OECD (la Organización de Cooperación y Desarrollo Económico) que establece ciertos pasos para validar los nuevos métodos de evaluación de riesgos. La meta es hacerla más sencilla, y superar de esta manera las grandes dificultades y el retraso que derivan del complicado proceso para validar nuevos sistemas. Y también, por otra parte, ha completado con la red NETVAL (conformada por 33 laboratorios europeos) el estudio de 18 métodos in vitro para estimar el peligro de sustancias disruptoras endocrinas con potencial para afectar la tiroides.   

Trabajo en la educación

La tarea educativa es inherente y decisiva en la ya larga trayectoria del ECVAM. Difundir nuevos hallazgos y hacerlos más comprensibles es vital para tener mayor alcance. En este ámbito talleres, conferencias y diseños son parte del día a día y se entremezclan con la ciencia más estricta. Llegar a investigadores y a las universidades no es sencillo para nada. A veces los profesores quieren pocas novedades y el alumno da por hecho que ensayar con animales es lo que es más apropiado. Pero nuevas herramientas pueden ser grandes excusas para cambiar perspectivas. Es el caso de una nueva aplicación, un videojuego programado en realidad virtual, que se destina a secundaria (entre 14 y 18 años). Consiste en diferentes retos que instruyen en la materia y en el uso de esquemas alternativos.

Y sin duda la “Summer School” o escuela de verano consolida su existencia, y se erige en gran ayuda y fuente de conocimiento. En el pasado ejercicio se dio en mayo y congregó 120 personas. Con el título “Non-animal Approaches in Science. Towards Sustainable Innovation” se entablaron conferencias, presentaciones de expertos y debates y se oferció un marco incomparable para cambiar experiencias y entender nuevos enfoques. Esta escuela, dirigida a estudiantes de postgrado y también a investigadores, presenta tecnologías como métodos in vitro, órganos en chip o inteligencia artificial para avanzar en su uso diario y promover la ciencia libre de animales.

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Abiertas las ayudas del Gobierno para alternativas a la experimentación con animales

Los científicos que lo deseen pueden aplicar hasta el próximo 22 de agosto

24 junio 2023

Ya está abierta la convocatoria para el primer premio dedicado a alternativas en España. Tras 13 años, el Ministerio de Derechos Sociales y Agenda 2030 da un paso adelante para implementar el objetivo que define claramente el artículo 4 de la Directiva de protección de los animales utilizados para fines científicos (Directiva 2010/63/UE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2010): “los Estados miembros velarán, cuando sea posible, para que se utilice en un procedimiento científico, un método o estrategia de ensayo científicamente satisfactorio que no conlleve la utilización de animales vivos”. Países como Holanda, Reino Unido, Italia o Alemania ya habían puesto sus medidas al respecto. Nada hasta el momento había surgido desde España.

Los Premios Derechos de los Animales al proyecto más innovador de experimentación alternativa, se convocaron por la orden del 23 de diciembre y se abrieron mediante resolución el pasado 9 de mayo. Las empresas o personas físicas que lo deseen, pueden presentar candidaturas hasta el 22 de agosto. Se aceptan proyectos que se estén desarrollando o hayan concluido en los últimos 5 años. Y se busca, meramente, reemplazar los métodos científicos que emplean animales, o a lo menos rebajar su número y el sufrimiento que padecen.    

Los galardones se entregarán en una ceremonia que ha de concretarse, acto que organizará la subsecretaría de Derechos Sociales y Agenda 2030. Una vez finalizado el plazo de presentación (22 de agosto) el jurado tendrá unos 2 meses para resolver el primer premio (60.000 euros), el segundo (40.000 euros) y las diversas menciones honoríficas (sin dotación) que considere. El monto total del dinero otorgado se transferirá a los laureados antes del 31 de diciembre. El sesgo científico y el sufrimiento que repara el trámite no tiene precio, y se espera, si es que no hay impedimentos, que prosiga, sin interrupciones, en los años venideros.   

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Banco pionero de organoides para reducir la experimentación con animales

El proyecto FARMBANK impulsa la investigación alternativa con la creación del primer almacén a nivel estatal de tejidos de especies de granja.

25 mayo 2023

Los experimentos con los animales siguen siendo numerosos en España. Según el último “Informe sobre usos de animales en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia”, documento que cada año elabora el MAPA (Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación), en el global del estado tuvieron lugar en 2021, 1.289.315 ensayos. De estos, un 9,5% (122.881) involucraron a especies de granja. Más concretamente se realizaron 9.669 pruebas en cerdos, 2.062 en vacas, 1.692 en ovejas, 159 en cabras, 303 en équidos y 108.996 en aves de corral.   

Invertir esta tendencia es tan solo una cuestión de tiempo. Los organoides humanos, células extraídas de pacientes vivos que abren una enorme puerta hacia la medicina personalizada, ya se han empleado en diferentes ocasiones. Ahora es un nuevo proyecto, FARMBANK, el que acerca por primera vez la inercia a la investigación veterinaria.

¿Qué es el proyecto FARMBANK?

Hace tiempo que en el CRESA (Centre de Recerca en Sanitat Animal), un departamento del Institut de Recerca i Tecnologia Agroalimentàries (IRTA), empresa pública creada por la Generalitat de Catalunya hace 38 años, se viene desarrollando una  línea de organoides que deriva de los cerdos. Los progresos en este sentido, fuertes en países como puedan ser Holanda, Reino Unido o Alemania, ya se estaban implantando con la voluntad de hacerse más robustos. Sin embargo son campañas que requieren de inversión para desarrollarse plenamente. Un dinero que ha llegado finalmente de la mano del Ministerio de Ciencia e Innovación y de los fondos europeos Next Generation. La ética y conciencia que se extiende entre los ciudadanos y una creciente necesidad científica de nuevos métodos alternativos, ha acabado culminando con la aprobación de dicha iniciativa. FARMBANK es pues un gran plan a largo plazo, ubicado en el Campus de Bellaterra, en Barcelona, (la sede del CRESA), en que participan asimismo el Irsi Caixa (un consorcio de investigación creado en 1981), el Barcelona Supercomputing Center y la empresa madrileña que trabaja con aplicaciones de biotecnología Pharma Mar.  

Iniciativa pionera

No existía hasta ahora ningún banco de organoides semejante. Este va a ser el primero que trabaje con minitejidos provenientes de animales destinados a la cría. El equipo de investigadores elabora en un primer estadio modelos diversos provenientes de aves de corral y cerdos. En concreto están reproduciéndose las estructuras que comprenden el sistema digestivo, el pulmonar y las vías respiratorias (cavidad nasal), los lugares por los cuales entran y en los que se ubican los patógenos que quieren estudiarse. Se prevé en una segunda fase ensanchar el espectro a los rumiantes, aunque la continuidad del plan queda sujeto a nuevas fuentes de financiación.

El objeto principal de este biobanco es dar servicio a la investigación sobre el comportamiento de algunas enfermedades que de forma muy común afectan a las especies descritas, dolencias en auge como son la gripe aviar o la peste porcina. De otro lado ahondar en las zoonosis, afecciones que pueden saltar de animales a humanos, caso de los coronavirus recientes (MERS o SARS-CoV-2). Los modelos servirán también para probar nuevos remedios e indagar en la reacción que los distintos virus desarrollen ante varios tratamientos. La intención es que estas estructuras conservadas en mixturas químicas que actúan como congelantes, queden ya guardadas de por vida y sirvan no tan solo al personal del CRESA sino a todos los científicos que lo requieran. 

¿Cómo funcionan los organoides?

Los mini-órganos o en este caso los mini-tejidos, son como indica su nombre, cuerpos muy poco visibles, a pequeña escala, que imitan y reproducen el funcionamiento de este tipo de sistemas en los seres vivos. Se elaboran a partir de biopsias, que son extracciones celulares de pacientes, bien humanos, o bien como en este caso, de animales. Las células madre, las que son capaces de engendrar a otras para cualquier parte y órgano del cuerpo, son “formateadas” a través de factores de crecimiento para originar las celdas específicas del tejido que se requiere. Son dispuestas en cultivos acondicionados con nutrientes y temperatura deseada, y ellas mismas se organizan, a partir de ahí, como lo harían dentro de un ser vivo. Su ventaja es la gran versatilidad que ofrecen para probar repetidamente en ellas fármacos u observar el comportamiento de un patógeno. Su principal traba es que son caras, no más que la experimentación con animales, y que carecen aún de una visión global de la reacción inmunitaria. Un factor que queda ya resuelto con los existentes órganos en chip, placas muy pequeñas que conectan diferentes organoides por medio de un fluido que imita a la perfección la sangre humana. Se trata no obstante de artilugios todavía escasos en España.    

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El BOTOX y la Campaña de la Coalición Europea para la supresión de los Experimentos con Animales, ECEAE.

La ECEAE  entrega 164.770 firmas en Ámsterdam  solicitando a la Agencia Europea de Medicamentos que cese la utilización de animales (ratones) en la elaboración del BOTOX.

30 abril 2023

Redacción. –  Centenares de miles de ratones continúan siendo sometidos cada año, en Europa a los crueles ensayos de Botox. Los test utilizados LD-50 (Dosis letal), siguen realizándose con estos roedores hasta provocarles la muerte, a pesar que, desde hace 12 años puede ser sustituida por métodos alternativos y que, compañías como Allergan, Merz e Ipsen, ya optaron, a partir de 2011, para testar los efectos negativos de la Toxina Botulinica, la sustancia que elabora la bacteria Clostridium botulinum y que tiene aplicaciones tanto médicas como cosméticas. El envenenamiento debido a una dosis excesiva de esta sustancia tiene como consecuencia el botulismo, un padecimiento que comporta una parálisis muscular progresiva que deriva habitualmente en muerte por un fallo en la función respiratoria. No obstante, utilizado en las porciones adecuadas, se emplea como remedio para las afectaciones neurológicas y en el ámbito cosmético es utilizado para reducir temporalmente las arrugas en la cara.

Reunión con la EMA en Ámsterdam

Hace tiempo que la ECEAE (European Coalition to End Animal Experiments), que es un lobby europeo del cual, desde su inicio, forma parte Ong ADDA, presiona a los diferentes estamentos para lograr que se excluya esta prueba con animales, de las regulaciones europeas que todavía lo siguen permitiendo. A las campañas anuales dedicadas específicamente a la “Semana del Botox”, que, han venido sucediéndose y denunciando esta situación durante los últimos, se ha sumado la cantidad de 164.770 firmas. Otra acción que muestra claramente la oposición ciudadana a la continuidad de unos experimentos absolutamente innecesarios y crueles.

Ante la falta de decisión por parte de la Farmacopea Europea (EDQM, European Directorate for the Quality of Medicines and Health Care), que es la institución encargada del proceso de validación de los fármacos que se comercializan, para parar definitivamente este proceso, la ECEAE ha recurrido a la Agencia Europea de Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) teniendo lugar una reunión el pasado 20 de abril en su sede de Ámsterdam. En representación a la Coalición Europea, asistió la Dra. Corina Gericke (Doctors Against Animal Experiments, de Alemania), Emeline Gougeon (Pro Anima, Francia) y Jenn Scanell (de la irlandesa Irish Anti Vivisection Society).

En principio, ya ha sido posible lograr el compromiso para que esta petición sea visibilizada y debatida en próximas reuniones. La EMA lo introducirá en su agenda en el mes de mayo dentro del contexto de la búsqueda de sistemas alternativos que reduzcan la utilización de animales. Su gran influencia puede ser el motor de cambios más estructurales que han de hacer posible avanzar, finalmente, hacia la plena supresión de los experimentos de toxicidad tan crueles y dolorosos para los animales.

Cifras estimadas

La falta de transparencia no permite, todavía, hacer un cálculo preciso del número exacto de animales que se usan en las pruebas del Botox: ni reportar aquellas que están vinculadas de forma directa con ensayos de regulación para cosmética. Se estima, sin embargo, que en Europa se realizan unas 500.000 pruebas anuales para el Botox. Irlanda encabeza la cruel clasificación con 82.000 experimentos llevados a cabo en el año 2021. En España se calcula que se usaron durante las mismas fechas alrededor de 23.000 ensayos destinados a probar la dosis de toxina botulínica.

ENLACES

Informe completo sobre el uso de animales con fines científicos en la Unión Europea en 2020: https://circabc.europa.eu/ui/group/8ee3c69a-bccb-4f22-89ca-277e35de7c63/library/10ad28d6-e17e-4367-b459-20883402cfcc/details?download=true

En Estados Unidos ya no son obligatorios los ensayos animales para validar nuevos medicamentos

Una reciente ley abre la puerta para aprobar fármacos a través de los métodos alternativos.

18 enero 2023

Redacción.- La FDA, la Agencia norteamericana de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration), aprobó una nueva normativa, que quedó sellada y firmada, junto con otras renovaciones legislativas, por el presidente del país, Joe Biden, a finales de diciembre en el Senado. Esta nueva legislación, largamente solicitada por las organizaciones que defienden el respeto y bienestar de los animales, sustituye a la anterior normativa en vigor desde 1938.

Con la aprobación de este nuevo redactado se faculta al organismo gubernamental a prescindir de la obligatoriedad de las pruebas previas con animales que, bajo la etiqueta de mayor “seguridad y eficacia” se ha venido aplicando desde hace 84 años. Con esta nueva decisión se modifica el antiguo procedimiento y se abren amplias posibilidades para otros nuevos métodos científicos disponibles liberados de la rutinaria crueldad.

Aun no siendo obligatorio, la nueva legislación hacia la transición de los métodos sustitutivos sin animales, es una resolución histórica y un cambio en la regulación científica que permite, a partir de su aprobación, la opción de comercializar fármacos a través de las nuevas y más predictivas tecnologías sin la obligada implicación de los animales.

Un referente para Europa

Mientras la Unión Europea todavía exige, en una cuarta parte de los casos, emplear animales antes de poder probar, en los ensayos previos, cualquier nuevo medicamento  con pacientes y personas voluntarias, Estados Unidos ha dado un histórico y progresista paso que puede servir de referente a las nuevas solicitudes que, el propio Parlamento europeo ya dirigió a la Comisión en septiembre del 2021 con el mandato de trazar una hoja de ruta con objetivos y medidas bien concretas orientadas a suprimir los experimentos con animales.                                              

Los grupos animalistas y las coaliciones a las cuales pertenece Ong ADDA (Cruelty Free Europe y la European Coalition to End Animal Experiments), junto a otras destacadas entidades europeas, pondrán de relieve el significado de este cambio de paradigma aprobado en los EE.UU.  Se avecinan posibles modificaciones positivas en lo referente a la regulación de productos químicos, una reiterada demanda ahora también reforzada por la exitosa ECI (Iniciativa Ciudadana Europea de Cosméticos) en la que han trabajado los grupos animalistas de los 27 países miembros de la UE para lograr cambios en las leyes que siguen vigentes desde el 2013.

Éxito para animales, industria y salud humana

Los estudios más recientes han determinado que en un 92% el número de fármacos probados en los animales, han fallado a posteriori en pruebas clínicas humanas. El alto índice de fracasos ha sido constatado por los efectos tóxicos o secundarios que no pudieron se constatados durante las pruebas de laboratorio, en las especies de animales utilizadas que tienen una fisiología tan diversa y distinta a la humana. A ello, se le suma el hecho de que una parte de este 8% que logra ser aprobado, recetado y comercializado deba, finalmente, después de su consumo ser retirado del mercado por sus efectos adversos.

En contraste a estos resultados derivados de las pruebas con animales se destacan positivamente las pruebas efectuadas con organoides, modelos 3D o cultivos, en los cuales se ha llegado a reportar una eficiencia del 87% en el diagnóstico de la toxicidad de una sustancia.

En esta misma tendencia figura el hecho de que, en reiteradas ocasiones, diversas empresas de la misma industria farmacéutica, manifiesten su queja por el innecesario coste económico que les suponen los ensayos que todavía, en la actualidad, se exigen en Europa y gran parte del mundo, con al menos dos especies de animales, antes de lanzar cualquier nuevo producto al mercado.

Frente a tanta crueldad inútil, el dinero, el sufrimiento y un aumento en la calidad de la salud humana están en juego. El Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA por sus siglas en inglés) recopila las estadísticas que incluyen los experimentos realizados sobre gatos, perros, cerdos, hámsteres u ovejas, excluyendo de los datos precisamente a los animales más utilizados como son las ratas y los ratones. A pesar de esta omisión de datos, se estima que Estados Unidos emplea cada año a más de 50 millones de animales para sus ensayos. Sin duda su nueva regulación abre una nueva puerta a la esperanza.  

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Estudiantes de la Universidad de Estrasburgo se niegan a trabajar con hámsteres

Los estudiantes piden evitar el uso de animales si no es imprescindible, limitar su utilización en el ámbito académico y evitar sus sufrimientos

14 diciembre 2022

No experimentar con los animales si no es necesario, aunque sea con fines académicos. Es la queja de algunos de los estudiantes del Máster en Ecofisiología, Ecología y Etología de la Universidad de Estrasburgo, que se han negado a realizar trabajos prácticos con hámsteres en este primer trimestre. Todos ellos alegan razones éticas.

El detonante fue una de las prácticas, programa para el 8 de septiembre. Esta consistía en colocar una sonda en el abdomen de los hámsteres para poder registrar la temperatura de forma continua. “Tuvimos que rasurar y desinfectar al animal, el encargado hizo la incisión, luego instalamos el sensor, cosimos la carne y colocamos las grapas”, explica a Le Monde uno de los estudiantes.

“Seis semanas después, los hámsteres se asfixian con CO2. Los abrimos, recuperamos las sondas para obtener los datos, pesamos los testículos y tomamos el tejido adiposo pardo que analizaremos durante otros dos TP haciendo PCR. Pero no hicimos nada de eso: el responsable se negó a dejarnos continuar si no habíamos puesto las sondas”, sigue otro de los alumnos implicados.

En concreto, siete de los veintidós inscritos no quisieron completar el trabajo de ecofisiología. Alegaban razones éticas, que no fueron atendidas por el profesor, que de inmediato les anunció que, si no realizaban la práctica, suspenderían esa parte de la asignatura.

Los alumnos piden aplicar la ‘regla de las tres r’: reemplazar, reducir, refinar. En otras palabras, evitar el uso de animales si no es imprescindible, limitar su utilización en el ámbito académico y evitar sus sufrimientos. Ellos creen que matar un hámster “no se justifica por consideraciones científicas”.

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Fuente de informació: La Vanguardia