Mes: junio 2026

“Acabemos definitivamente con los crueles ensayos de botox”: nueva campaña europea para frenar esta práctica cruel e innecesaria

La ECEAE, de la cual forma parte ADDA desde 1990, vuelve a poner de relieve el severo sufrimiento de más de 100.000 ratones cada año y la falta de transparencia.

17 junio 2026

La European Coalition to End Animal Experiments (ECEAE), que está formada, aparte de ADDA, por 19 organizaciones a nivel continental que trabajan para acabar con los ensayos animales, ha lanzado una campaña para prohibir las crueles pruebas de botox. Esta nueva iniciativa se suma a las que dicha coalición ya lideró entre los años 2009 y 2023, y se propone ser un punto de inflexión para acabar, de manera definitiva, con un test muy desfasado, agresivo y 100% sustituible.

Imagen de la campaña de la ECEAE para este 2026

La campaña

La ECEAE vuelve a la carga este junio con el lema “Stop cruel botox animal tests finally” (acabemos definitivamente con los crueles ensayos de botox). Una nueva iniciativa, y recogida de firmas, que apela al respaldo de todos los europeos, para hacer dos peticiones más concretas:

  • 1: Remover los tests de botox en ratones, que son aún el referente, de la Farmacopea Europea (EDQM, European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare).
  • 2: Y exigir la transparencia obligatoria y el reporte exhaustivo de las pruebas animales para botox hasta que sean prohibidas.

Para ello se demanda especialmente el compromiso de los eurodiputados, y se insta a una acción más coordinada y urgente entre el EDQM y la Comisión Europea, con el fin de establecer aquellos pasos decisivos que hagan falta para acabar con los crueles y arcaicos experimentos de botox. 

La campaña, abierta ya para consulta y apoyo en este enlace, se realiza en un momento en el que este experimento, que ya implica a más de 100.000 ratones anualmente en Europa, no tiene ningún sentido, ni éticamente hablando, ni visto desde la ciencia más estricta (pues los varios animales empleados difieren enormemente en sus respuestas). La presente iniciativa únicamente refuerza y quiere ser el colofón de la presión que ya se hizo hace tres años, cuando la ECEAE entregó a la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) un total de 164.770 firmas pidiendo que intermediara y empujara con el fin de eliminar el test de botox del texto regulatorio (la Farmacopea Europea) que es la base del sistema evaluativo y de control de calidad en la U.E.  

Entrega de las 164.000 firmas contra los tests de botox a la EMA (ECEAE, Abril de 2023)

Caprichos que son letales

El botox es el producto purificado de una neurotoxina, que es de las más potentes en el mundo natural y que segrega la bacteria Clostridium botulinum. En la pura biología es la defensa de este diminuto ser ante su entorno, al que produce – a otras especies y también al ser humano – el botulismo, una grave afectación que comporta, en altas dosis, parálisis muscular que habitualmente puede acabar con la muerte. La sustancia, controlada, se ha usado de hace tiempo en medicina (para tratar la migraña, los espasmos musculares o la alta sudoración). Pero en más de la mitad de todas sus aplicaciones es usada por un motivo diferente: la intervención estética que disimula las arrugas y persigue apariencias un tanto más juveniles (por su alta capacidad de impedir la contracción de las células musculares). Unas pruebas que incrementan su demanda y que han pasado en el mundo de ser solo un millón, en 1990, a superar actualmente los 80 millones de intervenciones anuales.

Evolución mundial de la demanda de tratamientos estéticos de botox (en millones de procedimientos)

Con el fin de comprobar que estas dosis que se venden y se inyectan a los distintos pacientes son correctas y precisas, y no van a comportar ningún efecto secundario, la Farmacopea Europea incluye como prioritario y validado de hace tiempo el test de botox, o prueba LD50 (Lethal Dose). Cada lote que se vende es comprobado en cien ratones, a los cuales se inserta un volumen de sustancia diferente en el abdomen para acabar comprobando el umbral a partir del cual esta resulta letal. Los distintos animales padecen durante tres o cuatro días una angustia indescriptible, porque los que han recibido una alta dosis, estando siempre conscientes, ven como se les paraliza su cuerpo, como no pueden moverse, y como al fin les fallan ya los músculos que les permiten respirar.  

Dicho test calificado de alta severidad en el contexto de la ley que rige los experimentos en Europa (Directiva 2010/63/UE) tiene desde 2011 alternativas impulsadas y aprobadas por tres de las compañías productoras preeminentes: Allergan, Ipsen y Merz. Estos métodos in vitro han reducido los ensayos animales, pero siguen siendo aún minoritarios por el bajo compromiso de las distintas empresas y de las instituciones.

Evolución de los tests de botox en ratones en Irlanda (Tierschutz Austria, 2025)

Por todo ello en Europa se usan, anualmente, más de 100.000 animales todavía para las pruebas de botox, siendo Irlanda el país que practica la mayoría (llegando casi a 100.000) seguida por el Reino Unido, Alemania, Francia, Italia y España (donde el último reporte, referido al año 2024, marca que se realizaron 3.603 pruebas de toxicidad aguda, LD50).

Evolución de las pruebas reglamentarias, incluidas las de botox,
en España (Informe 2025)

A nivel legislativo esta prueba queda fuera del campo de los cosméticos, pues se debe proceder por inyección, y por lo tanto, oficialmente, no se incumple el Reglamento 1223/2009, que prohíbe el uso de animales para ensayos de ingredientes y productos de cosmética. Sin embargo, la existencia y validez de diversas alternativas, convierte en irregular emplear ratones, pues la Directiva marco (2010/63/UE) obliga de manera clara a dejar de utilitzar los animales si hay sistemas diferentes, que aparte son más precisos, aprobados. 

La campaña presentada apela a la dignidad, y más allá a la voluntad, el ingrediente necesario para cambiar esta grave anomalía que produce una agonía innecesaria hacia seres que no pueden defenderse. El Reino Unido ya ha propuesto un plan concreto para dejar de utilizar animales en las pruebas para botox en el 2027, que se ha incluido en la estrategia nacional “Replacing Animals in Science”. Extenderlo a la Unión Europea podría ser cuestión de tiempo si se alcanza un respaldo sustancial.  

Enlaces de interés:

La Comisión Europea publica la hoja de ruta para ir eliminando los ensayos animales en las pruebas de seguridad de productos químicos

La respuesta a la Iniciativa Ciudadana Europea impulsada por distintas entidades en el 2021 llega al punto culminante con un texto que desprende esperanza pero que aún no es vinculante.

1 junio 2026

La Comisión Europea presentó, dentro del plazo establecido (el pasado 1 de junio), el plan de acción u hoja de ruta para acabar con los tests en animales para pruebas de productos e ingredientes del ámbito de los químicos. El documento final (“roadmap towards phasing out animal testing for chemical safety assessments”), realizado tras dos años de consultas, fases participativas y trabajo en comisiones, contempla un total de 22 acciones repartidas por tres ejes principales, que se incluyen en 15 legislaciones diferentes: pesticidas, biocidas, productos para consumo, preparados farmacéuticos, aditivos alimentarios o químicos industriales.

Esta serie de actuaciones caminan en paralelo a una metodología anunciada que tendrá que trabajarse para monitorizar su cumplimiento a través de evaluaciones, que darán lugar a informes y conferencias ya fechadas de manera aproximada (la más grande y general tendrá lugar antes de 2029). La nota más negativa es que dicho plan de acción no es una ley y, por lo tanto, no conlleva un carácter vinculante (obligatorio). Esta “recomendación”, en consecuencia, aunque potente, trabajada y difundida, deberá estar a merced de conveniencias e intereses, y necesitará aún una presión y un seguimiento continuado para poderse alcanzar al 100%.    

Optimismo y esperanza

En Europa, en el periodo 2015-2023 han sido usados en pruebas regulatorias, 15 millones de animales, de los cuales, casi un 40% se emplearon para tests de evaluación de productos químicos. Se trata, en su mayoría, de experimentos que tienen por intención garantizar que pesticidas, sustancias utilizadas en los productos cosméticos, componentes de alimentos o también medicamentos, no conlleven efectos perjudiciales tanto para el ser humano como para el medio ambiente. Para ello, habitualmente, los ensayos resultan muy invasivos, y provocan sufrimiento y también muerte en muchos casos, a los varios animales que se emplean.

Evolución del número de experimentos para pruebas químicas en la Unión Europea (2015-2023)

La presente hoja de ruta se fija el gran objetivo de reducir hasta cero, a mediano y largo plazo, esta cifra (aunque advierte que hay aspectos que tendrán que trabajarse y tardarán un poco más). Para este objetivo, optimista y complicado, ha descrito tres pilares principales de actuación:

  • 1: Apoyo al cambio con el fin de eliminar de una manera progresiva el empleo de animales. Un objetivo ambicioso para el cual ya se han dispuesto treinta medidas concretas, y que prevé adaptar la legislación, determinar e investigar necesidades más precisas, trasladar la información o aumentar la validación y también la financiación.
  • 2: Mantener a la UE en la vanguardia en métodos alternativos. Un aspecto para el cual convergerán las estrategias ya existentes, y de forma prioritaria, se promoverá la IA (inteligencia artificial), se impulsará la innovación, y se evaluará el reglamento relativo a los datos de salud para tratar de aprovecharlos y reducir el empleo de animales.
  • 3: Trabajar juntos en Europa y fuera de ella. Esta intención considera, antes que nada, crear un grupo director integrador para cumplir la hoja de ruta (que aglutine a las agencias europeas, los estados y otras partes de interés), expandir el trabajo hecho a nivel internacional, y establecer indicadores definidos con el fin de evaluar el cumplimiento del conjunto de objetivos.
Actores participantes y estructura directiva del presente plan de acción

ECI “Save Cruelty Free Cosmetics”

Este paso, aunque no definitivo, marca sí una tendencia enormemente positiva, y también estructural, porque va a condicionar a todos los estados miembros, como España. Un gran logro no de ley pero sí muy determinante, que revela nuevamente que la lucha ciudadana trae victorias consistentes, que a pesar de los deseos, siempre suelen ser de fondo. Cuando ADDA, y muchas otras entidades, impulsaron en el 2021 una ECI (Iniciativa Ciudadana Europea) “Save Cruelty Free Cosmetics”, debían aún conseguir y validar primero un millón de firmas, y después convencer a la Comisión de tomar carta en el asunto y convertir esta propuesta inicial en medidas particulares. Relevante es destacar que desde el año 2012, en el cual se puso en marcha el mecanismo de las ECI, se han registrado en total 129 iniciativas, de las cuales solo 13!! han prosperado.

El presente plan de acción y el marco de investigación no pueden ser más optimistas en referencia a la defensa de los pobres animales aún sufrientes y sin voz. Se prevé, para poner solo un ejemplo, que los métodos basados en cultivos celulares para toxicología, se incrementen un 12% anual y alcancen, solo en Europa, en dos años (en el 2028) 26.500 millones de euros, cifra que ya representa el 30% de cuota del mercado mundial, y que tendrá que incentivarse todavía mucho más con la presente hoja de ruta.  

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