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Aumenta ligeramente el uso de animales en la experimentación en España

Se incrementan los estudios para la cría intensiva, y aumentan las pruebas que ya cuentan con alternativas como son las de pirógenos.

2 diciembre 2024

El número de usos de animales en el Estado español, en 2023, para la ciencia y la docencia, fue de 1.144.214. Esta cifra representa 20.969 pruebas/usos más que en 2022 (1.123.245) y 145.101 menos que en 2021 (1.289.315). Son los datos derivados del informe que anualmente el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación está obligado a publicar y a reportar a la Comisión Europea. Un mandato que deriva de la normativa en este campo a escala europea, la Directiva 2010/63/UE, y de su trasposición estatal (artículo 41,6 del Real Decreto 53/2013).

Este informe, que debe ser publicado antes del 10 de noviembre de cada año, recoge los datos trasladados por los centros de investigación y de la docencia a las administraciones. Siguiendo las directrices marcadas por la citada directiva, únicamente se contabilizan la cantidad total de usos, sin quedar reflejada la cifra de los distintos animales empleados, que han podido ser sometidos a más de un experimento.   

Cifras generales

Los números reportados pueden ser subestimados por factores muy diversos (cambios en proyectos, movilidad del personal o, incluso, errores en sistemas informáticos). Tampoco quedan incluidos el monto de animales que, en el proceso de cría o de transporte, hayan podido sufrir daños y sean, finalmente, descartados para ensayos.

Teniendo todo esto en cuenta, el crecimiento general que se observa en el informe deriva, mayoritariamente, del aumento de experimentos en peces (especialmente en lubinas, tanto adultas como larvas). Estas pruebas resultan muy preocupantes, y responden al gran auge que tiene la acuicultura a causa de su ubicación en complejos intensivos artificiales, como pueden ser en tierra, lo que genera hacinamiento, sufrimiento, enfermedades y alteración del entorno. Un sector que también está incrementando el uso de cefalópodos –pulpos y sepias, especialmente–en ensayos que, en cifras, han pasado de los 1.791 (en el año 2022) hasta los 6.056 actuales.

La descripción por especies mantiene una tendencia similar, con un repunte en los usos de los conejos, los cerdos y los gatos. Al margen de los peces, los ratones continúan siendo los más utilizados (439.229 usos), seguidos por las gallinas (104.446), las ratas (46.283) y los conejos (15.669). Continúan siendo utilizados los perros (1.491) y persisten los ensayos con caballos, burros, cerdos, cabras u ovejas, promovidos por las granjas industriales en experimentos de nutrición, de “bienestar” o crecimiento.

La cifra de animales reutilizados (que repiten y se emplean en más de un experimento) ha pasado de los 10.369 en el año 2022 a los 17.756 en 2023. Datos que resultan preocupantes, debido a que el uso reiterado de un animal puede aumentar su angustia y sufrimiento.

Por otro lado, disminuye, en general, la severidad de los ensayos. Estos son clasificados en cuatro categorías con respecto al sufrimiento: leve, moderado, severo o sin recuperación (muertos tras proceso de anestesia o invasivo). Se desconocen los mecanismos de comprobación que verifican la información que reporta cada centro al concluir el experimento. Según los datos publicados, los decesos han disminuido (de los 33.891 del año 2022 a los 19.269 del 2023). También las pruebas más severas (de 75.151 a 67.574).

El 57 % de los ensayos se encuentran mayoritariamente focalizados en la investigación aplicada (toxicidad, tratamientos o diagnóstico de enfermedades), seguidos en el 27 % por la investigación básica (comportamiento, biología, medicina…) y el 11,47 % en la producción rutinaria y ensayos regulatorios (afectación de un producto o ingrediente, o extracción de anticuerpos o de sangre).    

Ensayos pese a las alternativas

La citada directiva es muy clara en este punto: “No hay que emplear animales si existen alternativas validadas”.  Un mandato que continúa incumpliéndose, según se observa en pruebas como la de los pirógenos (patógenos o sustancias que pueden provocar fiebre), realizadas en conejos, que pasan de 6.429 a 7.294. Asimismo, las pruebas de toxicidad aguda y subaguda, con los ensayos letales LD50, han aumentado de 3.476 a 4.582.

Asimismo, en el ámbito de la docencia y la enseñanza superior, los datos publicados señalan un incremento del 27 %, a pesar de la existencia de las muchas herramientas de sistemas NO animales y organizaciones que, como INTERNICHE (Red Internacional para la Educacion Humanitaria), proporcionan una educación y capacitación alternativa de buena calidad y totalmente humanitaria en las disciplinas de medicina humana, veterinaria y ciencias biológicas.

Más información:

“Informe sobre usos de animales en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia durante 2023” (Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, noviembre 2024): https://www.mapa.gob.es/es/ganaderia/temas/produccion-y-mercados-ganaderos/informeparapublicarsobreusosen2023_tcm30-696346.pdf

Decrece, aunque aún tímidamente, el uso de animales para experimentación en la Unión Europea

En el 2022 se contaron 8.477.845 procedimientos, solo 237.379 menos que el último año plenamente comparable (2019)

27 julio 2024

La tendencia viene siendo positiva, pero está lejos todavía una reducción más notable de la utilización de animales para ensayos en Europa. El 19 de julio, la Comisión publicó otro nuevo informe de carácter anual, obligado por la Directiva 2010/63/UE, referente a la protección de los animales usados para fines científicos. La memoria recoge las estadísticas de cada uno de los 27 estados miembro más Noruega, y a priori refleja buenas noticias, que quedan muy rebajadas si se examinan a fondo.

Los matices del informe

Los reportes europeos sobre el uso de animales son muy poco comparables con el tiempo, por sus grandes variaciones. Los estados que son miembros de la Unión y que han aportado sus datos, han variado desde 12 en los 90, a los 27 actuales. Reino Unido, por el Brexit, se desmarcó hace 5 años (2019) y Noruega, que no es parte de la Unión pero colabora en ciertos puntos, se sumó en 2018. Una fecha en que comenzaron a incluirse los ensayos dedicados a crear y mantener líneas genéticas de especies, no contados al principio.

A dicha complejidad cabe añadir todo el argot que se utiliza, y la diferencia entre animales empleados (los que son involucrados) y los usos (el conjunto de individuos y sus reutilizaciones, en más de un experimento).

Usos de animales

A lo largo de este 2022, se emplearon en total para “ciencia” y “educación” 8.385.397 animales, y hubo aparte, de entre ellos, 92.448 reutilizaciones, lo que supone en conjunto una cifra de 8.477.845 usos totales.

Evolución del número de animales empleados para experimentación en la Unión Europea (2018-2022).

Hace falta recordar que el incremento de 2021, fue debido sobre todo a 3 proyectos, que se valieron de peces y de larvas, y que 2020 fue anormal por las restricciones mundiales. Así pues el primer curso comparable, siguiendo estas directrices, sería 2019, en el cual se utilizaron 8.579.439 animales (194.042 más que en el análisis presente), empleados en 8.715.224 procedimientos (237.379 usos más, en su conjunto, que en el 2022).

Por sectores se mantienen los ensayos (37% del total) enfocados a la investigación básica (averiguaciones generales sobre oncología, el sistema nervioso o cardiovascular…) y también a investigación aplicada (35%), si es que se obvia el crecimiento del pasado año, causado por 3 estudios. A la baja, en positivo, están los tests regulatorios (irritación ocular, toxicidad, pirógenos…) que descienden un 16,2%. La nota más negativa es el aumento (del 15,7%) en los ensayos destinados, por ejemplo, a extraer sangre o a producir anticuerpos (Routine production).

Total de usos de animales divididos por procedimientos (2022).

Lo que también se incrementa es el empleo de animales para crear o mantener líneas genéticas (genotipos alterados para inducir, por ejemplo, enfermedades, que comportan sufrimientos añadidos) y suponen un aumento del 28,1% respecto al año anterior.

Evolución del uso de animales para crear y mantener líneas genéticas
(2018-2022).

La afección de los experimentos, de otro lado, retrocede. Disminuyen, por fortuna, los ensayos más severos, y los que ocasionan muerte (Non-recovery).

Evolución de usos de animales y severidad de los ensayos (2018-2022).

Por familias, y contando estos años comparables (2018-2022), se acrecienta el manejo de reptiles, pájaros y peces, y disminuye tímidamente el de mamíferos, anfibios y de pulpos.

Evolución de las clases de animales utilizados (2018-2022).

Sigue siendo, sin embargo preocupante, el incremento en el empleo de mamíferos de granja y de primates, que muestra una evolución al alza desde 2019.

Evolución del uso de primates y de animales de granja (2018-2022).

La adquisición de primates de criaderos provenientes de Asia y África no cesa, e inquieta por la escasez en la regulación de estos enclaves, y la gran ineficacia de las pruebas a las que son sometidos.

Origen de los primates utilizados en el 2022.

Datos en España

El estado publicará, como de costumbre, su informe particular a final de año. Sin embargo lo reportado a la Comisión ya puede leerse, resumido, en el informe. Se destaca un decremento general en el empleo de animales (-166.000 usos respecto a 2021), aunque es un tanto engañoso, ya que se debe en gran parte a los proyectos con estadios juveniles de pescado. Ha crecido, de otro lado, la utilización de perros (en tests de toxicidad o de control de calidad) y el uso de gallinas y de cerdos (para ensayos de “bienestar animal”, patologías, o también de nutrición). La nota más positiva es la pequeña reducción en el empleo de conejos para pruebas de pirógenos (-626) y de irritación de la piel (-92).      

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Unitaria manifestación contra el maltrato de primates en el centro de Alemania

El Instituto Ernst Strüngmann de Frankfurt lleva 12 años excusándose en la investigación neurológica para proceder con experimentos muy severos en ratones, ratas, gatos y monos.

6 julio 2024

Alrededor de 2.000 de personas se reunieron el pasado 6 de julio para denunciar la actividad absolutamente inhumana que el Instituto Ernst Strüngmann, lleva a cabo desde ya hace 12 años a través de ensayos invasivos a animales. La concentración, convocada ante la sede de este centro en la ciudad de Frankfurt, fue auspiciada por la “Alianza de Bienestar Animal”, una unión que se ha formado entre diferentes organizaciones alemanas: SOKO Tierschutz, PETA, Animal Rights Watch, Doctors Against Animal Experiments, Activists for the Victims y otros grupos más locales. El motivo es que hace ya un año y medio que salieron a la luz varios maltratos y actuaciones ilegales, todos ellos denunciados, y a los cuales nadie ha puesto aún remedio.

12 años de maltrato

El Instituto Ernst Strüngmann fue fundado en 2012, por los hermanos Andreas y Thomas Strüngman, que le pusieron al nuevo centro el nombre de su padre, líder del negocio familiar de genéricos farmacéuticos. Aportaron, ellos dos, 200 millones de euros, completados por la Fundación Ernst Strüngmann, y por el mismo estado de Hessen, que en 2018, por ejemplo, financió con 30 millones de euros de dinero público la construcción de su nueva ubicación. Ocupó, en un principio, la instalación que poseía el Instituto Max Planck y adoptó a los animales que venía usando éste desde hacía ya 30 años.

Su tarea, desde entonces, focaliza en indagar las conexiones y procesos que ocurren en el cerebro. La llamada investigación básica, orientada a completar el conocimiento que falta en este campo, sin aplicación práctica alguna. Para ello, igual que otros 8 centros de Alemania (situados en Göttingen, Bremen, Marburg, Tübingen y Magdeburg), se ha valido en estos años de animales. Ha empleado a ratones y ratas, gatos (con los cuales ya cesó la actividad supuestamente) y monos. En la mayoría de ellos se monitorizaban reacciones, por medio de unos implantes de metal instalados en el cerebro, previa perforación y daño del mismo.

Consta ahora, que en el centro, aparte de roedores, permanecen 17 monos Rhesus, 20 titíes, y un macaco cola larga. Cuatro de ellos, Gandalf, Rhea, Lenny y Homer, han sufrido a lo largo de 20 años de torturas repetidas.

El mono Gehege torturado con este visible implante en la cabeza

La reciente indagación

Hasta aquí lo que acontece en tantos otros institutos, universidades o laboratorios, que defienden su tarea supuestamente “científica” para intentar hallar remedio a enfermedades que incrementan su presencia como son el alzheimer o el parkinson. Pero ya hace un año y medio, empezó a cambiar la cosa, por lo menos el relato. Filtraciones desde dentro del instituto Ernst Strüngmann relataron una serie de sucesos de maltrato y negligencia. Los implantes los hacían personas sin experiencia. Se privaba de comer o de beber a los distintos animales, para que así cooperaran en los diversos experimentos, y se hacía pasar hambre a individuos que después no eran usados. Los ratones se almacenaban en cajas, y los monos, tan sociables, se encerraban en jaulas pequeñas y absolutamente aisladas.

En febrero de 2023, con este informe como base, Doctors Against Animal Experiments (DAAE), la organización con la cual colabora Ong ADDA en la ECEAE (European Coalition to End Animal Experiments) contactó con las autoridades para pedir actuaciones al respecto. La petición fue ignorada en un inicio, pero en julio, 2023, el Ministerio de Ciencia aseguró que mediaría para cesar estas prácticas.

Sin embargo, dos filtraciones este año han demostrado que aún nadie ha hecho nada. La primera, a inicios de 2024, confirmaba que un par de veterinarios encargados de los monos renunciaban, posiciones que no han sido reemplazadas y que son imprescindibles, como marca así la ley, para seguir con los ensayos. La segunda, el mes pasado, con nuevas fotografías que demuestran que la actividad dentro del centro continúa inalterable.

DAAE puso, el mes de abril, una querella criminal contra el consejo Regional de Darmstadt, la autoridad competente, una de las tres regiones que conforman el estado federal de Hessen. Y ahora SOKO Tierschutz ha demandado al Instituto por maltrato reiterado con las nuevas evidencias, pidiendo un rescate de todos los animales.  

¿Hace falta, entrado el siglo XXI, con avances importantes en la ciencia como son los miniórganos, minicerébros o también la inteligencia artificial, causar daños tan severos a inocentes animales por pura curiosidad?

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Suspensión de actividad para un centro de experimentación con Beagles en Italia

El trabajo de la LAV consigue poner freno a las irregularidades de la multinacional APTUIT y rescatar  a 51 animales.

2 julio 2024

Histórica victoria contra la vivisección en todo el estado italiano. La compañía farmacéutica Aptuit, fundada en 2004 y con su sede en la ciudad de Greenwich (en los  Estados Unidos) deberá cesar por un período de seis meses los ensayos que, en su centro de Verona (Via Fleming 4), realizaba de hace tiempo con más de 2000 perritos de la raza Beagle, la más dócil y empleada por los distintos laboratorios. Es la conclusión de la sentencia que a final de junio fue emitida por el Tribunal Administrativo Regional del Lazio, el ente competente que recoge la petición realizada por la LAV (Lega Anti Vivisezione) compañera de viaje, casi desde sus inicios (1977), de ADDA. Hará falta ahora esperar hasta el 16 de diciembre para conocer la decisión definitiva y saber cómo acaba el caso. De momento y hasta entonces, por lo menos, no habrá más experimentos.

Dos años de lucha

Aptuit LLC fue absorbida en el 2017 por el gigante alemán Evotec S.E (Hamburgo, 1994), dedicado al desarrollo y la comercialización de nuevos fármacos; un coloso que cotiza a bolsa, cuenta con 15 filiales e ingresa anualmente más de 600 millones de euros. En su sede de Verona (en la región del Véneto, noreste del país) llevaba años actuando, y pasando desapercibida. Pero en 2021 la adquisición de 20 cachorros Beagle, de tan solo 4 meses, importados desde Francia, hizo saltar las alarmas. Distintas asociaciones, principalmente la LAV pero también Iene Vegane o Vegani Italiani, armaron concentraciones y empezaron a indagar en el asunto. Se denunció el caso y la Fiscalía de Verona ordenó de investigar porque el silencio y el sospechoso hermetismo preocupaban.

Se sabía solamente que las pruebas que Aptuit llevaba a cabo eran de toxicidad. Pero nada transcendía, pese a muchas peticiones. Según fuentes oficiales (del Ministerio de la Salut, básicamente) todo estaba bien conforme. Se insistía y se negaban o entregaban parcialmente los ruegos de transparencia que se hacían. En total se interpusieron 6 recursos para lograr, finalmente, de acceder a dichos datos, que muy desgraciadamente confirmaban lo supuesto: Aptuit procedía, en su seno, a experimentos extremamente invasivos, en condiciones que vulneraban los mínimos requisitos de las normas nacionales y europeas.  

Actuaciones decisivas

Tras dos años de insistencia la Fiscalía de Verona, comprobando los reportes de inspecciones efectuadas por la policía (los Carabinieri) y los veterinarios oficiales, concluyó que los sucesos eran graves, y avanzó en un primer paso irrevocable. El 18 de abril (de 2024), mandó liberar a 51 animales de estos oscuros laboratorios, entre ellos perros Beagle (25 de los cuales pasó a custodiar la LAV), y macacos y titíes (primates americanos). Y pidió de personarse en el juicio por maltrato y por matanza de estos seres indefensos.

Sin embargo, la actividad continuaba, y la LAV instó a frenar las actuaciones con los perros hasta que haya una sentencia. Finalmente, el Tribunal Regional del Lazio admitió dicha demanda y decretó la suspensión, el pasado 25 de junio, con las siguientes palabras traducidas: “Parece que hay ilegalidades graves cometidas dentro de la instalación en relación con el método de crianza de los perros, así como en relación a la calificación del dolor, la clasificación de los procedimientos y la práctica de la reutilización… Por el artículo 9 de la Constitución italiana y el artículo 13 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea es necesario asegurar el bienestar de los distintos animales”.

Falta ahora conseguir la suspensión total y rescatar al gran conjunto de individuos (2.000 perros), aparte de suspender las demás autorizaciones para ensayos que lidera dicho centro. Pero el freno a la crueldad ha resultado pionero. ¿Por qué España aún admite, en el caso Vivotecnia, que la empresa madrileña, mientras no hay sentencia firme, continúe contratada, por empresas estatales como lo son el CSIC, el CIEMAT (Centro de Investigaciones Energéticas, Medioambientales y Tecnológicas) o el CNIO (Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas)?

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Europa pone rumbo a frenar la experimentación

Empiezan los debates para diseñar un plan concreto que reduzca los ensayos animales en las pruebas para químicos.

22 junio 2024

La Iniciativa Ciudadana Europea “Save Cruelty Free Cosmetics”, en la cual participó ADDA y muchas otras organizaciones a nivel europeo, culminó con un acuerdo y compromiso que se adoptó ya hace un año (el 25 de julio). La Comisión Europea, en respuesta a las demandas de los grupos que impulsaron la campaña, entre ellos la European Coalition to End Animal Experiments (ECEAE) y Cruelty Free Europe, acordó avanzar en ciertos puntos muy concretos. Uno de ellos, el segundo, establece que la institución va a trabajar con las partes involucradas para elaborar un plan extenso de medidas que reduzcan y eliminen, finalmente, los ensayos con animales en las pruebas de regulación de químicos. Este mapa, con acciones y objetivos específicos, debería de estar listo a lo largo de la primera etapa de la presente legislatura (entre final de 2025 e inicios de 2026).

Primera mesa redonda

Para esbozar esta hoja de ruta se agendaron dos talleres promovidos por la Comisión. El primero tuvo lugar en diciembre (días 11 y 12), con el compromiso de un informe para el mes de junio, aún pendiente. El segundo será ya el próximo otoño, el 25 de octubre. Las reuniones en las que participan los actores vinculados con la experimentación, intentan avanzar conjuntamente en nuevas metas y propuestas colectivas, que tendrían que plasmarse en el reglamento final.

Mientras tanto, y a modo de complemento, 5 grandes entidades, Humane Society International, PETA, Eurogroup for Animals y las dos ya citadas a las cuales pertenece Ong ADDA: Cruelty Free Europe y European Coalition to End Animal Experiments (ECEAE) organizaron el martes, 18 de junio, una mesa redonda en Bruselas. El evento, en el cual intervinieron las compañeras francesas del Comité Scientifique Pro Anima, Emeline Gougeon y Lilas Courtot, reunió a expertos de las distintas instituciones, de la industria, y de colectivos centrados en aspectos de salud humana, la defensa de los animales y la protección medioambiental. Participaron, entre otros, representantes de algunos organismos relevantes como la EMA (la Agencia Europea del Medicamento), la ECHA (o Agencia Europea de Químicos), la EPAA (European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing, un consorcio entre la industria y las autoridades), ministros de medio ambiente como Leonore Gewessler, de Austria, o  el Joint Research Center (el centro de referencia de la Unión en Investigación). Se expusieron los progresos y bloqueos que entraña la situación reguladora y se discutieron ideas para empujar un plan más vigoroso, en aquello que concierne a la reducción paulatina de animales.

Los impulsores del acto redactaran un informe más concreto de los puntos consensuados. Las propuestas detalladas, han de servir como ayuda en el proceso que lidera la Comisión Europea. Está previsto que en el mes de octubre, a más tardar, debe estar listo el documento para que pueda ser tomado en consideración en la reunión prevista para el 2025.

Los campos concretos

La Comisión Europea ha definido las áreas legislativas en las cuales deberá incidir el plan de acción, que son susceptibles a los cambios y que tendrán que incorporar alternativas y reducir animales. Se encuentran enumeradas con la agencia o entidad que los gestiona:

  • Sustancias químicas registradas en el Reglamento REACH (ECHA)
  • Biocidas (ECHA)
  • Pesticidas (EFSA)
  • Agentes de mejora de los alimentos: aditivos alimentarios, enzimas alimentarias y aromatizantes (EFSA)
  • Químicos usados en contacto con los alimentos (EFSA)
  • Aditivos para piensos (EFSA)
  • Medicinas humanas (EMA)
  • Medicinas veterinarias (EMA)
  • Aparatos médicos
  • Químicos usados en materiales/productos en contacto con el agua de bebida (ECHA)
  • Químicos utilizados en la nutrición humana (EFSA)
  • Detergentes
  • Clasificación, etiquetaje y empaquetado de químicos (ECHA)
  • Legislación de agua y residuos (se identificarán las sustancias prioritarias)

Un gran paso

Proponer de eliminar, a largo plazo todavía, el empleo de animales en ensayos muy severos, como son las pruebas de toxicidad, era impensable hace unos años. Los químicos representan solamente una parte de los tests que se realizan, pero tienen mucha fuerza e influyen en más acciones. A un nivel más transversal la Comisión trabaja junto con la EPAA (European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing), solicitando un nuevo plan de alternativas a la ERA (European Research Area), incluyendo los avances NO animales en el Plan Horizon Europe 2025-2027, el programa más robusto para financiar nuevos proyectos de investigación.

El camino está trazado. El Parlamento se encuentra en vías de formación y se espera ahora que los cambios de colores de partidos, no trastoquen los objetivos que la ECI, y las numerosas reivindicaciones que la han precedido, han logrado conseguir. 

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Segunda convocatoria de los Premios Derechos de los Animales

El Ministerio de Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030 abre un plazo de 3 meses para presentar proyectos alternativos a la experimentación con animales.

23 Mayo 2024

El galardón del Gobierno para financiar iniciativas novedosas en experimentación se consolida. Por segundo año consecutivo el ejecutivo apuesta (todavía muy tímidamente puesto que es la única ayuda establecida a este respecto) por fomentar las alternativas a los ensayos tradicionales con distintos seres vivos. Los Premios Derechos de los Animales, constituidos y entregados por primera vez en 2023, tienen dotación de 60.000 euros para el primer puesto y 40.000 el segundo. El jurado, que se marca un tiempo de dos meses para decidir los ganadores desde el fin del plazo de presentación de las propuestas, puede otorgar si lo estima pertinente, diversas menciones honoríficas a los planes que considere que merecen distinción.

De esta forma, cualquier persona o empresa, con sede en España, puede presentar hasta final de agosto (son tres meses a contar desde la publicación de la convocatoria en el BOE, Boletín Oficial del Estado) un proyecto de investigación alternativa que no use, o que por lo menos reduzca, el uso de animales. Las propuestas deben ser originales, y haberse ya terminado o estar en ejecución en los cinco años anteriores.

Los galardones se entregarán a final de este 2024, en un acto organizado por la misma Subsecretaría de Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030. Se pondera, para su valoración, con 20 puntos, el reemplazo de animales y la aplicabilidad del método empleado, y la innovación con 25. Se tiene también en cuenta la calidad científico-técnica del plan (son 15 puntos), la experiencia del solicitante o de su equipo (que vale 10 puntos), y el concepto de reducción de animales o refinamiento (5 puntos). El jurado lo integrará el titular de la Dirección General de los Derechos de los Animales y tres profesores de universidad reconocidos en el campo de los métodos alternativos.    

Contexto

La Directiva europea 2010/63/UE relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos, establece que los distintos estados miembros “velarán, cuando sea posible, para que se utilice en un procedimiento científico, un método o estrategia de ensayo científicamente satisfactorio que no conlleve utilitzación de animales vivos”. El Ministerio de Derechos Sociales reconoce en la Orden que da inicio al concurso de estos premios, que “España es uno de los países de la Unión Europea que pone en marcha menos estrategias de búsqueda de soluciones alternativas a la experimentación con animales”. Esta iniciativa subsana la escasez crónica de impulso e inversión en la materia y empieza a fomentar el concepto de Investigación y Desarrollo (I+D) aplicado a los métodos alternativos. En España se utilizan cada año 800.000 animales en ensayos, la mayor parte ratones, ratas, peces y conejos, pero también perros, gatos o primates, y la investigación en sistemas de organoides, órganos en chip o de informática avanzada, queda a merced de unos centros muy concretos o bien de empresas privadas.

En el 2023 los galardones se concedieron a María Pilar Coy Fuster, por un plan de reemplazo en los controles de embriotoxicidad (sustituyendo a ratones por material obtenido en mataderos) y a la Fundació Eurecat, que impulsó el proyecto Norganoids consistente en la generación de organoides hepáticos mediante células madre pluripotentes inducidas.  

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El Parlamento Europeo da luz verde a un nuevo Reglamento para Detergentes más sensible con los animales

La propuesta, votada en inmensa mayoría, debe ser ratificada por el Consejo de Europa

12 marzo 2024

La Unión Europea va adecuando poco a poco las normativas de químicos (REACH, CLP, Reglamento de Biocidas…) a aquello que exige el Pacto Verde Europeo (11/12/2019), el paquete de medidas que persigue un horizonte climáticamente neutro antes de 2050. La Estrategia de Sostenibilidad para las Sustancias Químicas, aprobada en octubre de 2020, es su derivada en este campo, y promueve un continente sin compuestos tóxicos que dañen a personas, medio ambiente y animales.

Cambios sustanciales

La industria de tensioactivos (sustancias sintéticas empleadas en limpieza como son los detergentes, champús o lavavajillas) engloba a 700 empresas en Europa, y supone un 4,2 % del total del mercado de químicos del continente. Cifras nada despreciables, y un volumen de consumo muy notable que está en todos los hogares. El texto del Parlamento, casi ya definitivo, agiliza algunos trámites y promueve el negocio en las fronteras de la UE. Introduce las nuevas tecnologías y obliga a mostrar más claramente los distintos ingredientes (que pudieran causar daños) y las dosis necesarias para no exceder en su uso. Decreta reducir los envases, excesivos, y la carga de fosfatos, que contaminan los suelos, a la par que los nitratos. Y establece una ambición para que, más a largo plazo, se utilicen meramente sustancias biodegradables, sin perjuicios al entorno.

Experimentos con animales

En referencia a los ensayos, el Parlamento introdujo algunos puntos sustanciales, que comulgan con sus gestos progresistas en los últimos 4 años. Uno de ellos abre la puerta a prohibir la comercialización de productos (no ingredientes) que hayan sido probados con animales:

«De conformidad con la Directiva 2010/63/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, es necesario sustituir, reducir o perfeccionar los ensayos con animales con vistas a poner fin lo antes posible al uso de animales en los ensayos. Por consiguiente, debe prohibirse en general la comercialización de detergentes y tensioactivos que hayan sido objeto de ensayos con animales para cumplir los requisitos del presente Reglamento, garantizando no obstante la protección de la salud humana y permitiendo el uso de datos históricos. La Comisión debe validar métodos de ensayo alternativos y excepciones pertinentes, cuando proceda, y fomentar el intercambio de información entre todas las partes interesadas pertinentes para apoyar el desarrollo de métodos de ensayo sin animales, teniendo en cuenta la legislación de la Unión aplicable en materia de protección de la información comercial no divulgada y acceso público a la información medioambiental»

Asimismo incide en la falsa publicidad o trazabilidad de los productos:

«El uso de la afirmación «sin ensayos con animales» o afirmaciones similares solo debe permitirse si se garantiza que no se han llevado a cabo ensayos con animales en la fabricación ni en los ensayos de conformidad. Del mismo modo, los fabricantes solo deben poder afirmar que un producto es «vegano» o efectuar afirmaciones similares si en la fabricación y el desarrollo del producto no se han utilizado ingredientes derivados de animales, como gelatina, colesterol o colágeno, ni subproductos animales, como la miel o la cera de abejas».

El punto más conflictivo estaba en la exigencia de la Comisión de realizar experimentos de toxicidad aguda en animales para la nueva categoría introducida en detergentes, los que contienen microorganismos, básicamente aerosoles. La cámara legislativa considera textualmente que los ensayos in vivo no son adecuados para determinar riesgos si se inhalan los productos, y asevera lo siguiente:

“El ensayo de toxicidad aguda por inhalación para productos de limpieza microbiana en forma de aerosoles debe poder sustituirse por metodologías de nuevo enfoque, que son métodos más adecuados para abordar posibles problemas de seguridad. Estos enfoques alternativos basados en el riesgo utilizan parámetros de referencia de los que se sabe que son seguros para los consumidores sobre la base de datos obtenidos a partir de datos humanos y, por tanto, reflejan mejor el impacto en los seres humanos directamente.”

Faltará ahora la conformidad definitiva de la Comisión y del Consejo para que estas enmiendas cruciales para miles de animales se confirmen.  

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Nueva herramienta de la EFSA para evitar la experimentación con animales

TKPlate es una nueva plataforma que predice el riesgo real de algunos tóxicos en alimentos

20 noviembre 2023

Las alternativas a la experimentación con animales van ganando, poco a poco, su terreno. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) creada en 2002 a raíz del Reglamento 178/2002, ha presentado este mes la nueva plataforma TKPlate. Consiste en un software accesible en un formato web que puede descargarse igualmente como aplicación. Va dirigido a reguladores y a investigadores y hace informes computacionales detallados sobre la ingesta de tóxicos por parte de animales o personas.

Origen y aplicaciones

El nuevo instrumento empezó a andar en el 2014, cuando vio la luz un informe científico que proponía el desarrollo de una serie de modelos destinados a mejorar la seguridad alimentaria y a evitar la experimentación en animales. La EFSA lo aplicó prácticamente, y entre 2015 y 2020  fue recopilando datos de varios experimentos realizados en ratones, ratas, lombrices de tierra, animales de granja y personas. Esta fue la base para nutrir la herramienta que está disponible desde este mes de noviembre y que es pionera en el terreno de la ciencia alimentaria.

Se siguen desarrollando, todavía y en continuo, distintos modelos, que han de pasar a incluirse dentro de la plataforma para hacerla más robusta. La EFSA emplea ya algún software de las llamadas “New Approach Methodologies” NAMs (Métodos de Nuevo Enfoque) y espera también incorporar a TKPlate próximamente. De momento se utiliza para investigar aplicaciones y para entrenar a distintos expertos de la EFSA y otras agencias del continente en su manejo. Todo ello con un fin que es doble: prevenir el sufrimiento innecesario de animales y aumentar la precisión en los diagnósticos de riesgo.

Toxicocinética y toxicodinámica

TKPlate, como instrumento en línea, está abierto permanentemente y dispone de 7 apartados diferentes con distintas herramientas. En esencia, se encarga de resumir, en términos más simples, lo que sucede en un organismo vivo (humano o animal) cuando consume una dosis calculada de una sustancia determinada. Y lo hace dividiendo este retrato en dos marcos o disciplinas diversas. La primera es la toxicocinética, la manera en que el cuerpo absorbe, distribuye, metaboliza y excreta un elemento a nivel general. Y la segunda es la toxicodinámica, que explora los efectos más concretos que este químico en cuestión tendrá sobre las células, las distintas moléculas, los órganos y los tejidos.   

Cualquier persona que lo utilice debe seleccionar la sustancia que desea investigar, y la especie motivo de su examen. Completará ahí parámetros distintos para enfocar más en la respuesta, como la cantidad o el tipo de exposición a que se ha sometido. Finalmente y con todo esto pasará a obtener un detallado informe, con cifras y gráficos, que indican de manera comprensible (sintetizando la gran complejidad) las consecuencias que el químico tendrá en el organismo. 

TKPlate, ideada y liderada por el toxicólogo Jean-Lou Dorne y por el estadista José Cortiñas Abrahante, puede también calcular el caso inverso. Partiendo de una concentración (muestra de orina o sangre) de una sustancia determinada, es capaz de estimar el volumen o el tiempo de exposición al cual se ha sometido el organismo.

La Agenda 2030 de las Naciones Unidas, establece el concepto de “una sola salud”, que relaciona la humana, la animal y la del medio ambiente y define a la seguridad alimentaria y a la nutrición  como herramientas básicas con tal de mejorarla. Este marco y la Estrategia Global para la Inocuidad de los Alimentos aprobada por la 75ª Asamblea de la OMS (Organización Mundial de la Salud) para el período 2022-2030, fuerza a comprobar de forma más estricta la calidad de ingredientes y productos. Herramientas como TKPlate pueden ayudar en esto, mientras previenen de paso el sufrimiento para especies que, por semejante fin, han sido históricamente sometidas en laboratorios.

Enlaces de interés:

Información de la iniciativa en la web de la EFSA (European Food Safety Authority, 14/11/2023): https://www.efsa.europa.eu/es/news/introducing-tkplate-food-safety-without-animal-testing

La Comisión Europea se compromete a adoptar medidas y a trazar un plan para la eliminación gradual del uso de animales en la experimentación y en las pruebas de toxicidad de los productos químicos.

30 junio 2023

Respuesta definitiva de la Comisión Europea a la Iniciativa Ciudadana Europea (ECI)  “End Animal Testing” “Save Cruelty Free Cosmetics” en la que ha participado activamente Ong ADDA como miembro de Cruelty Free Europe y  European Coalition to End Animal Experiments (ECEAE) dos de las coaliciones impulsoras, junto a  Eurogroup for Animals, Humane Society International y PETA (People for the Ethical Treatment of Animals), con la ayuda de las marcas de belleza y de cuidado personal: The Body Shop y Dove, que fue lanzada a finales de agosto de 2021, logrando superar el millón de firmas con la expresa solicitud de: consolidar la prohibición de usar animales en las pruebas de cosméticos, reforzar la normativa sobre las sustancias químicas para favorecer los métodos alternativos y adoptar un plan para acabar definitivamente con los tests en animales en Europa. La respuesta oficial llegó el 25 de julio, fecha límite del plazo que la propia Comisión había marcado.

Entre los compromisos positivos adoptados por la Comisión en respuesta a la ICE figuran los siguientes:

  • Reafirmación del bienestar animal como objetivo prioritario.
  • Desarrollar una hoja de ruta para poner fin a todas las pruebas obligatorias en animales para productos químicos industriales, pesticidas, biocidas y medicamentos humanos y veterinarios.
  • Explorar la creación de un comité científico de expertos para proporcionar asesoramiento sobre el desarrollo y la adopción de enfoques no animales.
  • Proponer una acción del Espacio Europeo de Investigación para coordinar las políticas nacionales que sustituyan el uso de animales en los laboratorios y aceleren el desarrollo y la aplicación de métodos sin animales.
  • Organizar uno o más talleres con expertos para determinar futuras áreas prioritarias de investigación para acelerar la transición hacia la ciencia libre de animales.

El punto más negativo, lo ha significado la desestimación de uno de los puntos solicitados por la ECI, en relación al cumplimiento -sin excepciones- de la prohibición de utilizar animales en el ámbito de los cosméticos, alegando la Comisión que el reglamento vigente en esta materia (Reglamento 1223/2009, de 30 de noviembre) ya prohíbe la comercialización de bienes o ingredientes en el ámbito de la cosmética, reconociendo la contradicción originada, a partir del año 2020 con la legislación de químicos (REACH) que obliga a realizar experimentos para las sustancias que, supuestamente, pudieran ser peligrosas para los trabajadores o el medio ambiente, sin excluir los ingredientes de uso cosmético.

Finalmente, frente a tal incoherencia, la propia Comisión ha optado por condicionar su futura actuación a la decisión de la resolución de los dos procesos en curso, que está evaluando el Tribunal de Justicia de la Unión Europea y cuya sentencia podría sentar jurisprudencia y tener capacidad de acelerar o detener la aprobación de nuevas normas.

La ciudadanía y todas las partes implicadas en la Iniciativa Ciudadana Europea, seguiremos con la máxima atención el cumplimiento de los compromisos adquiridos por la Comisión, y el despliegue de medidas que deberán ser adoptadas para la consecución de los objetivos asumidos.

La ECI de cosméticos es la novena, de las 100 planteadas desde el 2012, que supera la validación y alcanza la respuesta de los comisarios. Después de “Stop Vivisection” (2015), es la segunda en tratar el campo de la experimentación y la quinta que se ha ocupado del bienestar animal. Recientemente, la han precedido la Iniciativa “Stop Finning” para detener el comercio de aletas de tiburón, y “Fur Free Europe”, que espera, después de su validación el 14 de junio de 2023, una respuesta para prohibir los productos y las granjas de animales para piel.  

Referencias:

La Agencia Europea de Medicamentos confirma, por escrito, su compromiso de investigar y gestionar el reemplazo de animales en las pruebas del botox

La petición presentada por la ECEAE ha sido respondida de forma detallada, mostrándose favorable a su aplicación.

11 julio 2023

Resulta dificultoso que una solicitud sea adoptada en poco tiempo. Más aún cuando se trata de una institución tan grande como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés, European Medicines Agency). Finalmente, y para gran alivio de cientos de miles de animales, EMA se compromete a iniciar una actuación decidida para la implementación de métodos alternativos.

Respuesta esperanzadora a la reiterada campaña y solicitud

La petición contra las pruebas de botox en animales promovida por la ECEAE (European Coalition to End Animal Experiments), grupo de presión contra los tests en animales del cual Ong ADDA forma parte desde su fundación en 1990. En el año 2009 y, bajo el lema de la “Semana del Botox”, se inició una campaña anual e, ininterrumpida que recientemente se complementó con el apoyo de 164.770 firmas que refuerzan el rechazo ciudadano por la aplicación de un método cruel e innecesario.

Después de años de insistencia, el pasado 20 de abril miembros representantes de la ECEAE entregaron en la sede de la Agencia de la EMA en Ámsterdam las firmas y la demanda concreta de: reemplazar los ensayos de bótox en ratones (LD50, Dosis Letal) por los Métodos Alternativos existentes y aprobados.  

A finales de junio, el responsable de la EMA en el departamento de partes interesadas y de comunicación, a través de un escrito, comunicaba la decisión de atender la demanda de la ECEAE, comprometiéndose a hacer las oportunas gestiones con las distintas empresas que comercializan productos confeccionados a partir de botox, como: la identificación de  todos los productos elaborados con la toxina botulínica que están autorizados a nivel Europeo, las diversas compañías que los distribuyen,  obtener un mapa más completo en los 27 estados miembro y, analizar las empresas que tengan concesiones especiales.

Los horribles tests de botox

La respuesta formal por parte de la EMA puede significar un paso decidido para frenar un ensayo horrible y absolutamente innecesario. El LD-50 consiste en la aplicación de dosis repetidas de toxina botulínica en el abdomen de los ratones, para determinar la cantidad de dosis en el que el 50% de ellos acaban muriendo de forma agónica y dolorosa. El veneno, producido por la bacteria Clostridium botulinum, es una sustancia neurotóxica que en densidades elevadas origina atrofia muscular y fallo en la función respiratoria.  Cuando se usa en proporciones adecuadas funciona como remedio para tratar afecciones neurológicas y reparar, entre otras cosas, las arrugas de la cara.

Se calcula que en Europa se realizan anualmente unas 500.000 pruebas de bótox (23.000 en España), que derivan en terribles agonías y en asfixias prolongadas. Desde el año 2011 existen alternativas aprobadas, que se basan en cultivos celulares. Compañías como Allergan, Merz e Ipsen han adoptado estos métodos in vitro que han posibilitado la reducción progresiva del uso de animales.      

Enlaces de interés:

Artículo de la entrega de firmas en la sede de la EMA (Abril, 2023): https://alternativaexperimentacionanimal.addaong.org/2023/04/